Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af FDG PET/CT til at evaluere Crohns sygdom

4. december 2024 opdateret af: Eric Turcotte

Fase II undersøgelse af rollen af ​​positronemissionstomografi kombineret med CT-scanning til evaluering af Crohns sygdom

Formålet med denne undersøgelse vil gøre det muligt at bestemme rollen som FDG PET/CT til at diagnosticere Crohns sygdom og tilbagefald af Crohns sygdom efter at have sammenlignet resultaterne af PET/CT'er med resultaterne af undersøgelser, der udføres rutinemæssigt (koloskopi og tarmopfølgning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Crohns sygdom er en inflammatorisk sygdom i fordøjelsessystemet, som kan påvirke tynd- og tyktarmen. Remission og recidiv prægede dens udvikling klinisk. Når recidiv opstår, er en omhyggelig undersøgelse nødvendig for at bestemme omfanget og sværhedsgraden af ​​sygdommen. Faktisk udførte undersøgelser er invasive og ubehagelige (koloskopi og tarm følger op). Sammenlignet med disse eksamener er PET/CT mindre hård at gennemgå og har færre risici. To grupper foreslås i dette projekt: 15 patienter vil blive optaget i den aktive sygdomsgruppe og 15 patienter vil blive optaget i remissionsgruppen. Med hensyn til området og omfanget af sygdommen skal PET/CT-undersøgelser give lignende oplysninger, end de sædvanlige tests giver. PET/CT-undersøgelser skal også give mere information for bedre at kunne differentiere inflammatorisk stenose fra arstenose, især lokaliseret i tyndtarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS/CRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder, der er kendt med en de novo-diagnose af Crohns sygdom eller en gentagelse af Crohns sygdom baseret på et syv dages spørgeskema og en fysisk undersøgelse.
  • Mænd eller kvinder med en tidligere historie med Crohns sygdom, men betragtet som klinisk i remission baseret på et syv dages spørgeskema, en fysisk undersøgelse og en Crohns sygdoms aktivitetsindeks (CDAI) score < til 150.

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd eller kvinder under 18 år
  • Graviditet
  • Amning
  • Nyresvigt
  • Mistanke om en smitsom komplikation til Crohns sygdom (absces, fistel)
  • Infektiøs colitis bestemmes ved den indledende kontrol
  • Diabetes
  • Alvorlig allergi over for iodkontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Diagnose af Crohns sygdom de novo og gentagelser af Crohns sygdom med FDG PET/CT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Påvisning af inflammatoriske områder, der ikke er mistænkt med sædvanlige tests
Påvisning af en inflammatorisk aktivitet for remissionspatienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eric Turcotte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Bénard, MD, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2006

Først opslået (Anslået)

3. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-086

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner