Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie FDG PET/CT do oceny choroby Leśniowskiego-Crohna

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Eric Turcotte

Badanie fazy II dotyczące roli pozytronowej tomografii emisyjnej w połączeniu z tomografią komputerową w ocenie choroby Leśniowskiego-Crohna

Celem niniejszej pracy będzie określenie roli FDG PET/CT w diagnostyce choroby Leśniowskiego-Crohna i nawrotów choroby Crohna po porównaniu wyników PET/CT z wynikami rutynowo wykonywanych badań (kolonoskopii i kontroli jelit).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba Leśniowskiego-Crohna

Interwencja / Leczenie

Procedura: FDG PET/CT

Szczegółowy opis

Choroba Leśniowskiego-Crohna jest chorobą zapalną układu pokarmowego, która może dotyczyć jelita cienkiego i grubego. Remisja i nawrót klinicznie scharakteryzowały jej rozwój. W przypadku nawrotu konieczne jest dokładne zbadanie w celu określenia rozległości i ciężkości choroby. Rzeczywiste wykonywane badania są inwazyjne i niewygodne (kolonoskopia i badanie jelita). W porównaniu z tymi egzaminami, PET/CT jest mniej wymagający i wiąże się z mniejszym ryzykiem. W tym projekcie zaproponowano dwie grupy: 15 pacjentów zostanie włączonych do grupy z aktywną chorobą i 15 pacjentów zostanie włączonych do grupy z remisją. Jeśli chodzi o obszar i rozległość choroby, badanie PET/CT dostarcza podobnych informacji, jak zwykłe badania. Badanie PET/CT powinno również dostarczyć więcej informacji w celu lepszego różnicowania zwężenia zapalnego od zwężenia blizny, zwłaszcza zlokalizowanego w jelicie cienkim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS/CRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety, u których rozpoznano de novo chorobę Leśniowskiego-Crohna lub nawrót choroby Leśniowskiego-Crohna na podstawie siedmiodniowego kwestionariusza i badania przedmiotowego.
Mężczyźni lub kobiety z chorobą Leśniowskiego-Crohna w przeszłości, ale uznawani za remisję kliniczną na podstawie siedmiodniowego kwestionariusza, badania fizykalnego i wyniku wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) < do 150.

Kryteria wyłączenia:

Mężczyźni lub kobiety poniżej 18 roku życia
Ciąża
Karmienie piersią
Niewydolność nerek
Podejrzenie powikłania infekcyjnego choroby Leśniowskiego-Crohna (ropień, przetoka)
Zakaźne zapalenie jelita grubego stwierdzone podczas wstępnej kontroli
Cukrzyca
Ciężka alergia na kontrast jodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Diagnostyka choroby Leśniowskiego-Crohna de novo i nawrotów choroby Crohna za pomocą FDG PET/CT.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wykrywanie obszarów zapalnych, których nie podejrzewa się zwykłymi testami
Wykrywanie aktywności zapalnej u pacjentów z remisją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eric Turcotte

Śledczy

Główny śledczy: François Bénard, MD, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)