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Verwendung von FDG-PET/CT zur Bewertung von Morbus Crohn

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Eric Turcotte

Phase-II-Studie zur Rolle der Positronen-Emissions-Tomographie in Kombination mit CT-Scans zur Bewertung von Morbus Crohn

Der Zweck dieser Studie wird es ermöglichen, die Rolle der FDG-PET/CT zur Diagnose von Morbus Crohn und des Wiederauftretens von Morbus Crohn zu bestimmen, nachdem die Ergebnisse von PET/CT mit den Ergebnissen routinemäßig durchgeführter Untersuchungen (Koloskopie und Darmspiegelung) verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Morbus Crohn

Intervention / Behandlung

Verfahren: FDG-PET/CT

Detaillierte Beschreibung

Morbus Crohn ist eine entzündliche Erkrankung des Verdauungssystems, die den Dünn- und Dickdarm betreffen kann. Remission und Rezidiv charakterisieren klinisch seine Entwicklung. Bei einem Rezidiv ist eine sorgfältige Untersuchung notwendig, um das Ausmaß und die Schwere der Erkrankung zu bestimmen. Tatsächlich durchgeführte Untersuchungen sind invasiv und unbequem (Koloskopie und Darmdurchgang). Im Vergleich zu diesen Untersuchungen ist PET/CT weniger streng und birgt weniger Risiken. In diesem Projekt werden zwei Gruppen vorgeschlagen: 15 Patienten werden in die aktive Krankheitsgruppe und 15 Patienten in die Remissionsgruppe aufgenommen. Hinsichtlich der Fläche und des Ausmaßes der Erkrankung sollen PET/CT-Untersuchungen ähnliche Informationen liefern wie übliche Tests. Auch PET/CT-Untersuchungen sollen mehr Informationen liefern, um insbesondere im Dünndarm lokalisierte entzündliche Stenosen besser von Narbenstenosen unterscheiden zu können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS/CRC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer oder Frauen, von denen bekannt ist, dass sie aufgrund eines siebentägigen Fragebogens und einer körperlichen Untersuchung eine De-novo-Diagnose von Morbus Crohn oder ein Wiederauftreten von Morbus Crohn haben.
Männer oder Frauen mit einer Vorgeschichte von Morbus Crohn, die jedoch basierend auf einem siebentägigen Fragebogen, einer körperlichen Untersuchung und einem Morbus-Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) von < bis 150 als klinisch in Remission betrachtet werden.

Ausschlusskriterien:

Männer oder Frauen unter 18 Jahren
Schwangerschaft
Stillen
Nierenversagen
Verdacht auf eine infektiöse Komplikation bei Morbus Crohn (Abszess, Fistel)
Infektiöse Kolitis bei der Erstuntersuchung festgestellt
Diabetes
Schwere Allergie gegen Jodkontrast

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Diagnose von Morbus Crohn de novo und Rezidiven von Morbus Crohn mit FDG PET/CT.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erkennung von entzündlichen Bereichen, die mit üblichen Tests nicht vermutet werden
Nachweis einer entzündlichen Aktivität bei Remissionspatienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eric Turcotte

Ermittler

Hauptermittler: François Bénard, MD, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)