Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de FDG PET/CT para evaluar la enfermedad de Crohn

5 de abril de 2007 actualizado por: Université de Sherbrooke

Estudio de fase II sobre el papel de la tomografía por emisión de positrones combinada con tomografía computarizada para la evaluación de la enfermedad de Crohn

El propósito de este estudio permitirá determinar el papel de la FDG PET/TC para diagnosticar la enfermedad de Crohn y la recurrencia de la enfermedad de Crohn después de haber comparado los resultados de las PET/TC con los resultados de los exámenes realizados de forma rutinaria (colonoscopia y seguimiento intestinal).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria del sistema digestivo que puede afectar los intestinos delgado y grueso. La remisión y la recurrencia caracterizaron clínicamente su desarrollo. Cuando ocurre la recurrencia, es necesario un examen cuidadoso para determinar la extensión y la gravedad de la enfermedad. Los exámenes reales realizados son invasivos e incómodos (colonoscopia y seguimiento intestinal). Comparado con estos exámenes, PET/CT es menos feroz y tiene menos riesgos. Se proponen dos grupos en este proyecto: 15 pacientes se inscribirán en el grupo de enfermedad activa y 15 pacientes se inscribirán en el grupo de remisión. En lo que respecta al área y la extensión de la enfermedad, los exámenes PET/CT proporcionarán información similar a la que brindan las pruebas habituales. Los exámenes PET/CT también proporcionarán más información para diferenciar mejor la estenosis inflamatoria de la estenosis cicatricial, especialmente localizada en el intestino delgado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Reclutamiento
        • CHUS/CRC
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • François Bénard, DR
        • Investigador principal:
          • Serge Langevin, DR
        • Investigador principal:
          • Vivianne Bergeron, DR
        • Sub-Investigador:
          • Gerard Schmutz, DR
        • Sub-Investigador:
          • Eric Turcotte, DR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres que se sabe que tienen un diagnóstico de novo de la enfermedad de Crohn o una recurrencia de la enfermedad de Crohn según un cuestionario de siete días y un examen físico.
  • Hombres o mujeres con antecedentes de enfermedad de Crohn pero considerados clínicamente en remisión según un cuestionario de siete días, un examen físico y una puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) < a 150.

Criterio de exclusión:

  • Hombres o mujeres menores de 18 años
  • El embarazo
  • Amamantamiento
  • Insuficiencia renal
  • Sospecha de una complicación infecciosa de la enfermedad de Crohn (absceso, fístula)
  • Colitis infecciosa determinada en el control inicial
  • Diabetes
  • Alergia severa al contraste de yodo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Diagnóstico de enfermedad de Crohn de novo y recurrencias de enfermedad de Crohn con FDG PET/CT.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Detección de zonas inflamatorias no sospechadas con las pruebas habituales
Detección de una actividad inflamatoria para pacientes en remisión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Investigadores

  • Investigador principal: François Bénard, MD, Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06-086

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Crohn

Ensayos clínicos sobre TEP/TAC FDG

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir