Uso di FDG PET/CT per valutare la malattia di Crohn
4 dicembre 2024 aggiornato da: Eric Turcotte
Studio di fase II sul ruolo della tomografia ad emissione di positroni combinata con la TAC per la valutazione della malattia di Crohn
Lo scopo di questo studio consentirà di determinare il ruolo della PET/TC con FDG nella diagnosi della malattia di Crohn e delle recidive della malattia di Crohn dopo aver confrontato i risultati della PET/TC con i risultati degli esami eseguiti di routine (colonscopia e monitoraggio intestinale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Crohn è una malattia infiammatoria dell'apparato digerente che può colpire l'intestino tenue e crasso.
Remissione e recidiva hanno caratterizzato clinicamente il suo sviluppo.
Quando si verifica una recidiva, è necessario un attento esame per determinare l'estensione e la gravità della malattia.
Gli esami effettivi eseguiti sono invasivi e scomodi (colonscopia e monitoraggio intestinale).
Rispetto a questi esami, la PET/TC è meno impegnativa da sottoporsi e presenta meno rischi.
In questo progetto vengono proposti due gruppi: 15 pazienti saranno arruolati nel gruppo di malattia attiva e 15 pazienti saranno arruolati nel gruppo di remissione.
Per quanto riguarda l'area e l'estensione della malattia, gli esami PET/TC devono fornire informazioni simili a quelle fornite dai normali test.
Gli esami PET/TC forniranno anche maggiori informazioni per differenziare meglio le stenosi infiammatorie dalle stenosi cicatriziali localizzate soprattutto nell'intestino tenue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS/CRC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne noti per avere una diagnosi de novo della malattia di Crohn o una recidiva della malattia di Crohn sulla base di un questionario di sette giorni e un esame fisico.
- Uomini o donne con una storia passata di malattia di Crohn ma considerati clinicamente in remissione sulla base di un questionario di sette giorni, un esame fisico e un punteggio dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) < a 150.
Criteri di esclusione:
- Uomini o donne di età inferiore ai 18 anni
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Insufficienza renale
- Sospetto di complicanza infettiva del morbo di Crohn (ascesso, fistola)
- Colite infettiva determinata al controllo iniziale
- Diabete
- Grave allergia al contrasto iodato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Diagnosi della malattia di Crohn de novo e delle recidive della malattia di Crohn con FDG PET/CT.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Rilevazione di aree infiammatorie non sospette con test usuali
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Rilevazione di un'attività infiammatoria per i pazienti in remissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Bénard, MD, Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2006
Primo Inserito (Stimato)
3 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-086
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