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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00387452
제2형 당뇨병 노인의 직립경사 시 운동과 심혈관 조절
2017년 4월 12일 업데이트: Kenneth Madden, University of British Columbia
당뇨병이 있는 고령자는 일어설 때 혈압을 유지하기가 더 어렵습니다.
일어설 때 혈압이 떨어지면 실신이 발생할 수 있습니다.
이 연구는 규칙적인 운동이 서 있을 때 혈압을 유지하는 신체의 능력을 어떻게 향상시킬 수 있는지를 볼 것입니다.
우리는 이러한 개선이 운동 유형에 따라 어떻게 달라지는지 확인하고자 합니다.
우리가 공부할 운동 유형은 에어로빅(고정식 자전거를 타고 달리거나 자전거 타기)과 근력 운동(웨이트 리프팅)입니다.
연구 개요
상세 설명
- 목적: 당뇨병이 있는 노인은 실신을 예방하는 심혈관 조절 기전(동맥 압수용체 기능, 자율신경계 기능 및 대뇌 자동 조절)의 손상으로 인해 자주 실신합니다. 이 연구의 목적은 이러한 장애를 역전시키기 위해 다양한 강도의 유산소 운동의 능력을 조사하는 것입니다.
가설: a) 에어로빅 또는 근력 운동은 제2형 당뇨병이 있는 노인의 실신을 예방하는 보상적 심혈관 반응을 개선할 것입니다. 에어로빅 훈련은:
- 동맥 압반사 민감도 증가
- 심박수 변동성 증가(자율 신경계 기능의 지표)
- 뇌혈관 저항 감소
직립 기울기 동안 대뇌 자동 조절을 향상시킵니다. b) 보상적 심혈관 반응의 개선과 유산소 또는 근력 훈련 사이에는 관계가 있을 것입니다.
c) 위의 매개변수에 대한 에어로빅 또는 근력 운동의 이점의 대부분은 연구 환경에서 사용되는 것보다 더 실용적인 훈련 처방의 설계를 허용하는 훈련과 함께 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L8
- Vancouver General Hospital Research Pavilion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 5년 동안 식이 단독 또는 경구용 제제로 치료한 2형 당뇨병 최소 5년 동안 비흡연자 피험자는 활동성 BMI가 24~35여야 합니다. 모든 피험자는 공복 혈당이 12mM 미만이고 헤모글로빈 A1c가 8.5% 미만입니다. 모든 피험자는 고혈압 CDA 지침을 개발했어야 함(수축기 130 이상 또는 이완기 80 이상)
제외 기준:
- 전체 혈구 수, 전해질 또는 크레아티닌, 안정시 심전도, 러닝머신 운동 스트레스 테스트의 이상 상당한 폐, 운동 제한 정형외과 또는 신경학적 손상 판막 질환, 운동 유발성 실신, 협심증, 부정맥 또는 말초 혈관 질환의 증거 혈압 조절 불량 수축기 혈압 160mmHg 이상 또는 확장기 혈압 90mmHg 이상으로 정의 총 콜레스테롤/HDL 콜레스테롤 5.0 이상 또는 LDL 콜레스테롤 4.21mmol/L 이상 말초신경병증 (안전상의 이유로) 불편함을 유발할 정도로 심각한 기립성 저혈압은 안전을 위해 누운 자세에서 선 자세로 자세를 바꾼 직후 5회 연속 동맥 혈압 측정 중 하나에서 수축기 혈압이 30mmHg 이상 떨어지는 것으로 정의됩니다.
소변 알부민 대 크레아티닌 비율이 남성의 경우 2.0 이상, 여성의 경우 2.8 이상인 피험자를 제외한 명백한 당뇨병성 신병증 당뇨병성 망막증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
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다리와 팔을 포함하는 웨이트 머신을 사용한 근력 운동 6개월: 운동당 웨이트 12-15회 반복; 주 3시간, 출석률 90%.
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활성 비교기: 1
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유산소 운동 6개월.
심박수에 의해 조절됨; 트레드밀 또는 고정식 자전거에서 최대 심박수의 80%까지 운동합니다. 주 3시간, 출석률 90%.
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간섭 없음: 삼
개입하지 않고 6개월 동안만 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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맥파 속도(중앙 및 말초)
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직립 기울기로 중간 대뇌 동맥 속도 감소
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똑바로 기울일 때 혈압 강하
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동맥 압반사 민감도
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심박 변이도의 시간 및 주파수 영역 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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공복 혈당, HgbA1C
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VO2max
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근력의 동력 측정법
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휴식 및 최대 심박수
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허리 엉덩이 비율, BMI
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무지방 체질량/체지방률
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카테콜아민
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Gosling의 박동 지수 증가
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직립 기울기 동안 대뇌 자동 조절의 선형 전달 함수 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H04-70001
- ORSIL# 05-0820
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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