Motion og kardiovaskulær kontrol under opretstående tilt hos ældre voksne med type 2-diabetes
12. april 2017 opdateret af: Kenneth Madden, University of British Columbia
Ældre personer med diabetes har sværere ved at holde blodtrykket, når de rejser sig.
Når blodtrykket falder, når du rejser dig op, kan der forekomme besvimelse.
Denne undersøgelse vil se, hvordan regelmæssig motion kan forbedre kroppens evne til at holde blodtrykket oppe, når du står.
Vi vil gerne se, hvordan denne forbedring varierer med forskellige typer træning.
De former for motion, vi skal studere, er aerobic (løb eller cykling på en stationær cykel) og styrketræning (vægtløftning).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- FORMÅL: Ældre voksne med diabetes besvimer ofte på grund af en svækkelse af de kardiovaskulære kontrolmekanismer (arteriel baroreceptorfunktion, funktion af det autonome nervesystem og cerebral autoregulering), der forhindrer synkope. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge evnen af forskellige intensiteter af aerob træning til at vende disse svækkelser.
HYPOTESER: a) Aerob træning eller styrketræning vil forbedre de kompenserende kardiovaskulære reaktioner, der forhindrer synkope hos ældre voksne med type 2-diabetes. Aerob træning vil:
- øge arteriel barorefleks følsomhed
- øge pulsvariabiliteten (markør for det autonome nervesystems funktion)
- mindske cerebrovaskulær modstand
forbedre cerebral autoregulering under opretstående tilt. b) Der vil være sammenhæng mellem forbedringen i kompenserende kardiovaskulære responser og aerob træning eller styrketræning.
c) Størstedelen af fordelene ved aerob træning eller styrketræning på ovenstående parametre vil med hvilken træning, hvilket giver mulighed for udformning af mere praktiske træningsrecepter end dem, der bruges i en forskningsmiljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
- Vancouver General Hospital Research Pavilion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2-diabetes i mindst 5 år behandlet med diæt alene eller orale midler Ikke-ryger i mindst 5 år Forsøgspersonerne skal være stillesiddende BMI mellem 24 og 35 Alle forsøgspersoner vil have en fastende glucose på <12 mM og en hæmoglobin A1c < 8,5 % Alle forsøgspersoner skal have udviklet hypertension CDA retningslinjer (systolisk større end 130 eller diastolisk større end 80)
Ekskluderingskriterier:
- Abnormiteter på fuldstændig blodtælling, elektrolytter eller kreatinin, på hvile-EKG, løbebåndstræningsstresstest Betydelig lunge-, anstrengelsesbegrænsende ortopædisk eller neurologisk svækkelse. Beviser for klapsygdom, anstrengelsesudløst synkope, angina, arytmier eller perifer karsygdom Dårlig blodtrykskontrol som f.eks. defineret som systolisk blodtryk større end eller lig med 160 mm Hg eller diastolisk blodtryk større end eller lig med 90 mm Hg Totalt kolesterol/HDL-kolesterol større end eller lig med 5,0 eller LDL-kolesterol større end eller lig med 4,21 mmol/L Perifer neuropati alvorlig nok til at forårsage ubehag (af sikkerhedsmæssige årsager) Signifikant ortostatisk hypotension defineret som et fald i systolisk blodtryk større end 30 mmHg under en af fem på hinanden følgende arterielle blodtryksaflæsninger umiddelbart efter ændring af position fra liggende til stående for en sikkerheds skyld.
Åbenlys diabetisk nefropati med undtagelse af forsøgspersoner med et urinalbumin til kreatinin-forhold på mere end 2,0 hos mænd eller 2,8 hos kvinder Diabetisk retinopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
6 måneders styrketræningsøvelse med vægtmaskiner, der involverer ben og arme: 12-15 gentagelser af vægte pr. øvelse; 3 timer om ugen, 90% fremmøde.
|
|
Aktiv komparator: 1
|
6 måneders aerob træning.
reguleret af puls; arbejde op til 80 % af maksimal puls på løbebånd eller stationær cykel; 3 timer om ugen, 90% fremmøde.
|
|
Ingen indgriben: 3
Ingen intervention, kun test i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Pulsbølgehastighed (central og perifer)
|
|
Fald i den midterste cerebrale arteriehastighed med opretstående vipning
|
|
Fald i blodtryk med oprejst hældning
|
|
Arteriel barorefleks følsomhed
|
|
Tids- og frekvensdomænemål for pulsvariabilitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fastende blodsukker, HgbA1C
|
|
VO2max
|
|
Dynometriske mål for muskelstyrke
|
|
Hvile og maksimal puls
|
|
Talje til hofte-forhold, BMI
|
|
Mager kropsmasse/% fedt
|
|
Katekolaminer
|
|
Forøgelse af Goslings pulsatilitetsindeks
|
|
Lineær overførselsfunktionsanalyse af cerebral autoregulering under opretstående tilt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H04-70001
- ORSIL# 05-0820
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .