Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i kontrola sercowo-naczyniowa podczas pionizacji u starszych osób dorosłych z cukrzycą typu 2

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kenneth Madden, University of British Columbia
Starszym osobom z cukrzycą trudniej jest utrzymać ciśnienie krwi podczas wstawania. Kiedy ciśnienie krwi spada podczas wstawania, może wystąpić omdlenie. To badanie pokaże, jak regularne ćwiczenia mogą poprawić zdolność organizmu do utrzymywania wysokiego ciśnienia krwi podczas stania. Chcemy zobaczyć, jak ta poprawa zmienia się w zależności od rodzaju ćwiczeń. Rodzaje ćwiczeń, które będziemy studiować to aerobik (bieganie lub jazda na rowerze stacjonarnym) oraz trening siłowy (podnoszenie ciężarów).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. CEL: Osoby w podeszłym wieku z cukrzycą często omdleją z powodu upośledzenia mechanizmów kontrolnych układu sercowo-naczyniowego (czynności baroreceptorów tętniczych, funkcji autonomicznego układu nerwowego i autoregulacji mózgowej), które zapobiegają omdleniom. Celem tego badania jest zbadanie zdolności ćwiczeń aerobowych o różnej intensywności do odwrócenia tych upośledzeń.

  2. HIPOTEZY: a) Trening aerobowy lub siłowy poprawi kompensacyjne reakcje sercowo-naczyniowe, które zapobiegają omdleniu u osób starszych z cukrzycą typu 2. Trening aerobowy pozwoli:

    • zwiększyć czułość baroreceptorów tętniczych
    • zwiększają zmienność rytmu serca (marker funkcji autonomicznego układu nerwowego)
    • zmniejszyć opór naczyniowo-mózgowy

    • poprawić autoregulację mózgu podczas pionizacji. b) Wystąpi związek między poprawą kompensacyjnych odpowiedzi sercowo-naczyniowych a treningiem aerobowym lub siłowym.

      c) Większość korzyści płynących z ćwiczeń aerobowych lub siłowych na powyższych parametrach zależy od rodzaju treningu, co pozwala na zaprojektowanie bardziej praktycznych zaleceń treningowych niż te stosowane w warunkach badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Vancouver General Hospital Research Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 od co najmniej 5 lat leczona samą dietą lub środkami doustnymi Niepalący od co najmniej 5 lat Pacjenci muszą prowadzić siedzący tryb życia BMI między 24 a 35 Wszyscy pacjenci będą mieli glukozę na czczo <12 mM i hemoglobinę A1c < 8,5% Wszyscy pacjenci muszą mieć opracowane wytyczne CDA dotyczące nadciśnienia tętniczego (skurczowe powyżej 130 lub rozkurczowe powyżej 80)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości w pełnej morfologii krwi, elektrolitach lub kreatyninie, w spoczynkowym EKG, wysiłkowym teście wysiłkowym na bieżni Poważne upośledzenie płuc, ortopedyczne lub neurologiczne ograniczające wysiłek fizyczny Dowody na chorobę zastawkową, omdlenia wywołane wysiłkiem, dusznicę bolesną, arytmie lub chorobę naczyń obwodowych Niewłaściwa kontrola ciśnienia krwi, jak zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 90 mm Hg Cholesterol całkowity/cholesterol HDL większy lub równy 5,0 lub cholesterol LDL większy lub równy 4,21 mmol/l Neuropatia obwodowa na tyle poważne, że powoduje dyskomfort (ze względów bezpieczeństwa) Znaczne niedociśnienie ortostatyczne definiowane jako spadek skurczowego ciśnienia krwi większy niż 30 mmHg podczas jednego z pięciu kolejnych odczytów ciśnienia tętniczego natychmiast po zmianie pozycji z leżącej na stojącą ze względów bezpieczeństwa.

Jawna nefropatia cukrzycowa, z wyłączeniem pacjentów ze stosunkiem albumin do kreatyniny w moczu większym niż 2,0 u mężczyzn lub 2,8 u kobiet Retinopatia cukrzycowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Behawioralne: Trening siłowy
6 miesięcy ćwiczeń siłowych na maszynach do ćwiczeń angażujących nogi i ramiona: 12-15 powtórzeń ciężarów na ćwiczenie; 3 godziny tygodniowo, frekwencja 90%.
Aktywny komparator: 1
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia siłowe
6 miesięcy treningu aerobowego. regulowany przez tętno; pracuj do 80% tętna maksymalnego na bieżni lub rowerze stacjonarnym; 3 godziny tygodniowo, frekwencja 90%.
Brak interwencji: 3
Bez interwencji, tylko testowanie przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Prędkość fali tętna (ośrodkowa i obwodowa)
Spadek prędkości tętnicy środkowej mózgu przy przechylaniu w pionie
Spadek ciśnienia krwi przy pionizacji
Czułość baroreceptorów tętniczych
Miary zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu i częstotliwości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poziom glukozy we krwi na czczo, HgbA1C
VO2maks
Pomiary dynamometryczne siły mięśniowej
Tętno spoczynkowe i maksymalne
Stosunek talii do bioder, BMI
Beztłuszczowa masa ciała/% tłuszczu
Katecholaminy
Wzrost wskaźnika pulsacji Goslinga
Liniowa analiza funkcji transferu autoregulacji mózgowej podczas pionizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H04-70001
  • ORSIL# 05-0820

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj