Cvičení a kardiovaskulární kontrola během vzpřímeného náklonu u starších dospělých s diabetem 2
12. dubna 2017 aktualizováno: Kenneth Madden, University of British Columbia
Starší lidé s diabetem mají obtížnější udržet krevní tlak při vstávání.
Při poklesu krevního tlaku při vstávání může dojít k mdlobám.
Tato studie ukáže, jak pravidelné cvičení může zlepšit schopnost těla udržovat krevní tlak ve stoje.
Chceme vidět, jak se toto zlepšení liší u různých typů cvičení.
Typy cvičení, které budeme studovat, jsou aerobní (běh nebo jízda na kole na stacionárním kole) a silový trénink (vzpírání).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- ÚČEL: Starší dospělí s diabetem často omdlévají v důsledku poruchy kardiovaskulárních kontrolních mechanismů (funkce arteriálních baroreceptorů, funkce autonomního nervového systému a autoregulace mozku), které zabraňují synkopám. Účelem této studie je prozkoumat schopnost různých intenzit aerobního cvičení zvrátit tato poškození.
HYPOTÉZY: a) Aerobní nebo silový trénink zlepší kompenzační kardiovaskulární reakce, které zabraňují synkopě u starších dospělých s diabetem 2. typu. Aerobní trénink bude:
- zvýšit citlivost arteriálního baroreflexu
- zvýšení variability srdeční frekvence (marker funkce autonomního nervového systému)
- snížení cerebrovaskulární rezistence
zlepšit cerebrální autoregulaci při vzpřímeném náklonu. b) Bude existovat vztah mezi zlepšením kompenzačních kardiovaskulárních reakcí a aerobním nebo silovým tréninkem.
c) Většina výhod aerobního nebo silového cvičení s ohledem na výše uvedené parametry se bude shodovat s tréninkem, což umožňuje navrhnout praktičtější tréninkové předpisy, než jaké se používají ve výzkumném prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Vancouver General Hospital Research Pavilion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 2. typu po dobu alespoň 5 let léčený samotnou dietou nebo perorálními přípravky Nekuřák po dobu alespoň 5 let Subjekty musí mít sedavý BMI mezi 24 a 35 Všechny subjekty budou mít glykémii nalačno <12 mM a hemoglobin A1c < 8,5 % Všechny subjekty musí mít vyvinuté směrnice CDA pro hypertenzi (systolický vyšší než 130 nebo diastolický vyšší než 80)
Kritéria vyloučení:
- Abnormality kompletního krevního obrazu, elektrolytů nebo kreatininu, klidového EKG, zátěžový test na běžeckém pásu Významné plicní ortopedické nebo neurologické postižení omezující zátěž Důkazy onemocnění chlopní, námahou indukované synkopy, anginy pectoris, arytmií nebo onemocnění periferních cév Špatná kontrola krevního tlaku jako definován jako systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší nebo rovný 90 mm Hg Celkový cholesterol/HDL cholesterol vyšší nebo rovný 5,0 nebo LDL cholesterol vyšší nebo rovný 4,21 mmol/l Periferní neuropatie dostatečně závažná, aby způsobila nepohodlí (z bezpečnostních důvodů) Významná ortostatická hypotenze definovaná jako pokles systolického krevního tlaku o více než 30 mmHg během jednoho z pěti po sobě jdoucích měření arteriálního krevního tlaku bezprostředně po změně polohy z lehu do stoje z důvodu bezpečnosti.
Zjevná diabetická nefropatie s vyloučením subjektů s poměrem albuminu ke kreatininu v moči vyšším než 2,0 u mužů nebo 2,8 u žen Diabetická retinopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
|
6 měsíců silového cvičení na posilovacích strojích zahrnujících nohy a paže: 12-15 opakování závaží na cvičení; 3 hodiny týdně, 90% docházka.
|
|
Aktivní komparátor: 1
|
6 měsíců aerobního tréninku.
regulované srdeční frekvencí; pracovat až na 80 % maximální tepové frekvence na běžeckém pásu nebo stacionárním kole; 3 hodiny týdně, 90% docházka.
|
|
Žádný zásah: 3
Žádný zásah, pouze testování po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rychlost pulzní vlny (centrální a periferní)
|
|
Pokles rychlosti střední cerebrální tepny se vzpřímeným nakláněním
|
|
Pokles krevního tlaku se vzpřímeným sklonem
|
|
Citlivost arteriálního baroreflexu
|
|
Měření variability srdeční frekvence v časové a frekvenční oblasti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Glykémie nalačno, HgbA1C
|
|
VO2 max
|
|
Dynamometrická měření svalové síly
|
|
Odpočinek a maximální tepová frekvence
|
|
Poměr pasu a boků, BMI
|
|
Čistá tělesná hmotnost/% tuku
|
|
Katecholaminy
|
|
Zvýšení Goslingova indexu pulsatility
|
|
Lineární přenosově funkční analýza mozkové autoregulace při vzpřímeném náklonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H04-70001
- ORSIL# 05-0820
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .