Bewegung und Herz-Kreislauf-Kontrolle während der aufrechten Neigung bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes
12. April 2017 aktualisiert von: Kenneth Madden, University of British Columbia
Ältere Menschen mit Diabetes haben es schwerer, ihren Blutdruck im Stehen aufrechtzuerhalten.
Wenn der Blutdruck beim Aufstehen sinkt, kann es zu Ohnmachtsanfällen kommen.
In dieser Studie wird untersucht, wie regelmäßige Bewegung die Fähigkeit des Körpers verbessern kann, den Blutdruck im Stehen hochzuhalten.
Wir möchten sehen, wie diese Verbesserung bei verschiedenen Trainingsarten variiert.
Die Arten von Übungen, die wir untersuchen werden, sind Aerobic (Laufen oder Radfahren auf einem stationären Fahrrad) und Krafttraining (Gewichtheben).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- ZWECK: Ältere Erwachsene mit Diabetes fallen aufgrund einer Beeinträchtigung der kardiovaskulären Kontrollmechanismen (arterielle Barorezeptorfunktion, Funktion des autonomen Nervensystems und zerebrale Autoregulation), die Synkopen verhindern, häufig in Ohnmacht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit verschiedener Intensitäten von Aerobic-Übungen zu untersuchen, diese Beeinträchtigungen umzukehren.
HYPOTHESEN: a) Aerobic- oder Krafttraining verbessert die kompensatorischen Herz-Kreislauf-Reaktionen, die Synkopen bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes verhindern. Aerobic-Training wird:
- erhöhen die arterielle Baroreflexempfindlichkeit
- Erhöhung der Herzfrequenzvariabilität (Marker der Funktion des autonomen Nervensystems)
- den zerebrovaskulären Widerstand verringern
Verbessern Sie die zerebrale Autoregulation während der aufrechten Neigung. b) Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Verbesserung der kompensatorischen Herz-Kreislauf-Reaktionen und Aerobic- oder Krafttraining.
c) Die meisten Vorteile von Aerobic- oder Kraftübungen in Bezug auf die oben genannten Parameter hängen mit dem Training zusammen, was die Entwicklung praktikablerer Trainingsvorschriften ermöglicht als die, die in einem Forschungsumfeld verwendet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Vancouver General Hospital Research Pavilion
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes seit mindestens 5 Jahren, behandelt mit alleiniger Diät oder oralen Mitteln. Nichtraucher seit mindestens 5 Jahren. Die Probanden müssen einen sitzenden BMI zwischen 24 und 35 haben. Alle Probanden haben einen Nüchternglukosespiegel von <12 mM und einen Hämoglobin-A1c-Wert < 8,5 %. Alle Probanden muss CDA-Richtlinien für Bluthochdruck entwickelt haben (systolischer Wert über 130 oder diastolischer Wert über 80)
Ausschlusskriterien:
- Anomalien beim großen Blutbild, bei Elektrolyten oder Kreatinin, beim Ruhe-EKG, beim Belastungstest auf dem Laufband. Erhebliche pulmonale, belastungseinschränkende orthopädische oder neurologische Beeinträchtigung. Anzeichen einer Herzklappenerkrankung, belastungsbedingter Synkope, Angina pectoris, Arrhythmien oder peripherer Gefäßerkrankung. Schlechte Blutdruckkontrolle wie z definiert als systolischer Blutdruck größer oder gleich 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck größer oder gleich 90 mm Hg Gesamtcholesterin/HDL-Cholesterin größer oder gleich 5,0 oder LDL-Cholesterin größer oder gleich 4,21 mmol/L Periphere Neuropathie schwerwiegend genug, um Beschwerden zu verursachen (aus Sicherheitsgründen) Signifikante orthostatische Hypotonie, definiert als ein Abfall des systolischen Blutdrucks um mehr als 30 mmHg während einer von fünf aufeinanderfolgenden arteriellen Blutdruckmessungen unmittelbar nach dem Positionswechsel vom Liegen zum Stehen aus Sicherheitsgründen.
Offene diabetische Nephropathie, ausgenommen Personen mit einem Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnis von mehr als 2,0 bei Männern oder 2,8 bei Frauen. Diabetische Retinopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 2
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6 Monate Krafttraining an Kraftgeräten für Beine und Arme: 12–15 Wiederholungen der Gewichte pro Übung; 3 Stunden pro Woche, 90 % Anwesenheit.
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Aktiver Komparator: 1
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6 Monate Aerobic-Training.
reguliert durch die Herzfrequenz; Arbeiten Sie bis zu 80 % der maximalen Herzfrequenz auf dem Laufband oder Heimtrainer; 3 Stunden pro Woche, 90 % Anwesenheit.
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Kein Eingriff: 3
Keine Intervention, nur Tests während 6 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Pulswellengeschwindigkeit (zentral und peripher)
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Abfall der Geschwindigkeit der mittleren Hirnarterie bei aufrechter Neigung
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Blutdruckabfall bei aufrechter Neigung
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Arterielle Baroreflexempfindlichkeit
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Zeit- und Frequenzbereichsmessungen der Herzfrequenzvariabilität
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Nüchternblutzucker, HgbA1C
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VO2max
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Dynamometrische Messungen der Muskelkraft
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Ruhe- und maximale Herzfrequenz
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Verhältnis von Taille zu Hüfte, BMI
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Magere Körpermasse/% Fett
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Katecholamine
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Anstieg des Gosling-Pulsatilitätsindex
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Lineare Übertragungsfunktionsanalyse der zerebralen Autoregulation während der aufrechten Neigung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H04-70001
- ORSIL# 05-0820
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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