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Esercizio e controllo cardiovascolare durante l'inclinazione verticale negli anziani con diabete di tipo 2

12 aprile 2017 aggiornato da: Kenneth Madden, University of British Columbia
Le persone anziane con diabete hanno più difficoltà a mantenere la pressione sanguigna quando si alzano in piedi. Quando la pressione sanguigna scende quando ci si alza in piedi, possono verificarsi svenimenti. Questo studio vedrà come l'esercizio fisico regolare può migliorare la capacità del corpo di mantenere alta la pressione sanguigna quando si è in piedi. Vogliamo vedere come questo miglioramento varia con diversi tipi di esercizio. Le tipologie di esercizio che studieremo sono l'aerobica (corsa o ciclismo su cyclette) e l'allenamento della forza (sollevamento pesi).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. SCOPO: Gli anziani con diabete svengono frequentemente, a causa di una compromissione dei meccanismi di controllo cardiovascolare (funzione dei barocettori arteriosi, funzione del sistema nervoso autonomo e autoregolazione cerebrale) che prevengono la sincope. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la capacità di diverse intensità di esercizio aerobico di invertire queste menomazioni.
  2. IPOTESI: a) L'allenamento aerobico o di forza migliorerà le risposte cardiovascolari compensatorie che prevengono la sincope negli anziani con diabete di tipo 2. L'allenamento aerobico:

    • aumentare la sensibilità del baroriflesso arterioso
    • aumentare la variabilità della frequenza cardiaca (marcatore della funzione del sistema nervoso autonomo)
    • diminuire la resistenza cerebrovascolare
    • migliorare l'autoregolazione cerebrale durante l'inclinazione verticale. b) Ci sarà una relazione tra il miglioramento delle risposte cardiovascolari compensatorie e l'allenamento aerobico o di forza.

      c) La maggior parte dei benefici dell'esercizio aerobico o di forza sui parametri di cui sopra sarà con quale allenamento, consentendo la progettazione di prescrizioni di allenamento più praticabili rispetto a quelle utilizzate in un contesto di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Vancouver General Hospital Research Pavilion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2 da almeno 5 anni trattato con sola dieta o agenti orali Non fumatore da almeno 5 anni I soggetti devono essere sedentari BMI tra 24 e 35 Tutti i soggetti avranno una glicemia a digiuno <12 mM e un'emoglobina A1c < 8,5% Tutti i soggetti deve aver sviluppato linee guida CDA per l'ipertensione (sistolica maggiore di 130 o diastolica maggiore di 80)

Criteri di esclusione:

  • Anomalie sull'emocromo completo, elettroliti o creatinina, sull'ECG a riposo, test da sforzo su tapis roulant Compromissione polmonare significativa, ortopedica o neurologica che limita l'esercizio Evidenza di malattia valvolare, sincope indotta dall'esercizio, angina, aritmie o malattia vascolare periferica Scarso controllo della pressione arteriosa come definita come pressione sanguigna sistolica maggiore o uguale a 160 mm Hg o pressione sanguigna diastolica maggiore o uguale a 90 mm Hg Colesterolo totale/colesterolo HDL maggiore o uguale a 5,0 o colesterolo LDL maggiore o uguale a 4,21 mmol/L Neuropatia periferica Abbastanza grave da causare disagio (per motivi di sicurezza) Ipotensione ortostatica significativa definita come un calo della pressione arteriosa sistolica superiore a 30 mmHg durante una delle cinque letture consecutive della pressione arteriosa immediatamente dopo aver cambiato posizione da sdraiato a in piedi per sicurezza.

Nefropatia diabetica conclamata esclusi i soggetti con un rapporto tra albumina e creatinina nelle urine superiore a 2,0 negli uomini o 2,8 nelle donne Retinopatia diabetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
6 mesi di esercizio di allenamento della forza utilizzando macchine per pesi che coinvolgono gambe e braccia: 12-15 ripetizioni di pesi per esercizio; 3 ore settimanali, 90% di presenze.
Comparatore attivo: 1
6 mesi di allenamento aerobico. regolato dalla frequenza cardiaca; lavorare fino all'80% della frequenza cardiaca massima su tapis roulant o cyclette; 3 ore settimanali, 90% di presenze.
Nessun intervento: 3
Nessun intervento, solo test per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Velocità dell'onda del polso (centrale e periferica)
Diminuzione della velocità dell'arteria cerebrale media con l'inclinazione verticale
Caduta della pressione sanguigna con inclinazione verticale
Sensibilità baroriflessa arteriosa
Misure nel dominio del tempo e della frequenza della variabilità della frequenza cardiaca

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Glicemia a digiuno, HgbA1C
VO2max
Misure dinamometriche della forza muscolare
Riposo e frequenza cardiaca massima
Rapporto vita-fianchi, BMI
Massa magra/% di grasso
Catecolamine
Aumento dell'indice di pulsatilità di Gosling
Analisi della funzione di trasferimento lineare dell'autoregolazione cerebrale durante l'inclinazione verticale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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