Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och kardiovaskulär kontroll under upprätt lutning hos äldre vuxna med typ 2-diabetes

12 april 2017 uppdaterad av: Kenneth Madden, University of British Columbia
Äldre personer med diabetes har svårare att hålla blodtrycket när de står upp. När blodtrycket sjunker när man står upp kan svimning uppstå. Denna studie kommer att se hur regelbunden träning kan förbättra kroppens förmåga att hålla uppe blodtrycket när man står. Vi vill se hur denna förbättring varierar med olika typer av träning. De typer av träning som vi kommer att studera är aerobic (löpning eller cykling på en stationär cykel) och styrketräning (tyngdlyftning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. SYFTE: Äldre vuxna med diabetes svimmar ofta på grund av en försämring av kardiovaskulära kontrollmekanismer (arteriell baroreceptorfunktion, autonoma nervsystemets funktion och cerebral autoreglering) som förhindrar synkope. Syftet med denna studie är att undersöka förmågan hos olika intensiteter av aerob träning att vända dessa försämringar.

  2. HYPOTESER: a) Aerob träning eller styrketräning kommer att förbättra de kompensatoriska kardiovaskulära reaktionerna som förhindrar synkope hos äldre vuxna med typ 2-diabetes. Aerobic träning kommer att:

    • öka arteriell baroreflexkänslighet
    • öka hjärtfrekvensvariabiliteten (markör för det autonoma nervsystemets funktion)
    • minska cerebrovaskulärt motstånd

    • förbättra cerebral autoreglering under upprätt lutning. b) Det kommer att finnas ett samband mellan förbättringen av kompensatoriska kardiovaskulära svar och aerob träning eller styrketräning.

      c) Majoriteten av fördelarna med aerob träning eller styrketräning på ovanstående parametrar kommer med vilken träning, vilket möjliggör utformning av mer praktiska träningsrecept än vad som används i en forskningsmiljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Vancouver General Hospital Research Pavilion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes i minst 5 år behandlad med enbart diet eller orala medel Icke-rökare i minst 5 år Försökspersonerna måste vara stillasittande BMI mellan 24 och 35 Alla försökspersoner kommer att ha ett fasteglukosvärde på <12 mM och ett hemoglobin A1c < 8,5% Alla försökspersoner måste ha utvecklat hypertoni CDA-riktlinjer (systoliskt högre än 130 eller diastoliskt högre än 80)

Exklusions kriterier:

  • Avvikelser på fullständigt blodvärde, elektrolyter eller kreatinin, på vilo-EKG, träningsstresstest på löpband Betydande lung-, ansträngningsbegränsande ortopedisk eller neurologisk funktionsnedsättning Bevis på klaffsjukdom, ansträngningsutlöst synkope, angina, arytmier eller perifer kärlsjukdom Dålig blodtryckskontroll som definieras som systoliskt blodtryck högre än eller lika med 160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck högre än eller lika med 90 mm Hg Totalt kolesterol/HDL-kolesterol högre än eller lika med 5,0 eller LDL-kolesterol högre än eller lika med 4,21 mmol/L Perifer neuropati allvarlig nog att orsaka obehag (av säkerhetsskäl) Signifikant ortostatisk hypotoni definierad som en sänkning av systoliskt blodtryck större än 30 mmHg under en av fem på varandra följande arteriella blodtrycksavläsningar omedelbart efter byte från liggande till stående för säkerhets skull.

Uppenbar diabetisk nefropati exklusive försökspersoner med ett urinalbumin till kreatininförhållande på mer än 2,0 hos män eller 2,8 hos kvinnor Diabetisk retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Beteende: Styrketräning
6 månaders styrketräningsövning med viktmaskiner med ben och armar: 12-15 viktrepetitioner per övning; 3 timmar i veckan, 90 % närvaro.
Aktiv komparator: 1
Beteende: Aerob träning och styrketräning
6 månaders aerob träning. regleras av hjärtfrekvens; arbeta upp till 80 % av maximal hjärtfrekvens på löpband eller stationär cykel; 3 timmar i veckan, 90 % närvaro.
Inget ingripande: 3
Ingen intervention, endast testning under 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Pulsvågshastighet (central och perifer)
Sänkning av den mellersta cerebrala artärens hastighet med upprätt lutning
Blodtrycksfall med upprätt lutning
Arteriell baroreflex känslighet
Tids- och frekvensdomänmått på hjärtfrekvensvariabilitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Fastande blodsocker, HgbA1C
VO2max
Dynometriska mått på muskelstyrka
Vila och maxpuls
Midja till höftförhållande, BMI
Mager kroppsmassa/% fett
Katekolaminer
Ökning av Goslings pulsatilitetsindex
Linjär överföringsfunktionsanalys av cerebral autoreglering under upprätt lutning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H04-70001
  • ORSIL# 05-0820

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiker

Kliniska prövningar på Aerob träning och styrketräning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera