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임산부의 HIV 검사: 제외 검사 전략 평가

2019년 2월 20일 업데이트: Unity Health Toronto

임산부의 HIV 검사: 외래 치료 클리닉 환경에서 옵트아웃 전략 평가

HIV의 모자 간 전파는 중요하지만 예방 가능한 감염 방식입니다. 예방은 HIV에 감염된 임산부를 식별하고 임신 중에 전염 가능성을 극적으로 줄일 수 있는 약물을 제공하는 것에 달려 있습니다. 현재 온타리오 주에서는 모든 임산부에 대한 HIV 검사를 보편적으로 권장합니다. 불행히도 스크리닝 비율은 여전히 ​​낮습니다. 추정치는 평균 비율을 50% -60%로 설정합니다. 우리는 모든 환자가 첫 번째 산과 방문을 하기 때문에 부분적으로 여성 건강 관리 센터에 있는 우리 클리닉의 요율이 상당히 높다고 생각합니다. 이것은 검사 전 상담을 제공하고 환자가 검사를 거부하는 이유를 탐구하는 숙련된 산부인과 간호사와의 여유로운 방문입니다. 우리는 이 시스템으로 HIV 검사에 대한 합격률이 주 평균보다 훨씬 높다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 훈련된 산부인과 간호사와 함께 헌신적이고 서두르지 않는 방문을 함으로써 임산부가 산전 HIV 검사를 받아들일 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 여성 건강 관리 센터의 산부인과 클리닉에서 보편적인 옵트아웃 선별 정책을 적용하면 테스트 비율이 주 평균보다 높을 것이라는 가설을 세웁니다.

이것은 두 부분으로 구성된 연구입니다. 첫 번째 부분은 후향적 차트 검토이고 두 번째 부분은 전향적 코호트 연구입니다. 우리 클리닉에 처음 방문하는 모든 산전 환자가 포함됩니다. 소급 부분의 경우 537개의 차트가 검토됩니다. 전향적 부분의 경우, 연구가 시작될 때 시작되는 모든 차트에 포함될 데이터 시트를 사용하여 537명의 환자가 전향적으로 등록됩니다. 두 부분 모두에 대해 다음 정보를 얻을 수 있습니다.

  • HIV 검사의 존재
  • 테스트 결과
  • 테스트를 수행하지 않은 경우 이유를 문서화합니다.
  • 테스트가 거부된 경우 거부 사유

얻을 수 있는 추가 정보는 다음과 같습니다.

  • 연구 기간 동안 저희 클리닉에서 치료를 받은 HIV 양성 임신 여성의 수
  • 양성 사례의 비율
  • 연구의 후향적 및 예상적(데이터 시트 사용 시) 부분 간의 테스트(수락) 비율의 차이.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1074

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2003년 9월부터 2006년 2월까지 캐나다 토론토에 있는 성 미카엘 병원의 여성 건강 관리 센터에서 산전 접수 약속에 참석한 모든 임산부.

설명

포함 기준:

  • 2003년 9월부터 2005년 2월까지 캐나다 토론토에 있는 성 마이클 병원의 여성 건강 관리 센터에서 산전 접수 약속에 참석한 모든 임산부.

제외 기준:

  • 다른 의료 시설에서 산전 관리를 받는 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1 & 2
  1. 회고적 차트 검토: HIV 테스트 비율
  2. 예비 코호트 그룹: HIV 검사 비율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark H Yudin, MD MSc, St. Michael's Hospital & the University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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