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Pruebas de VIH en mujeres embarazadas: evaluación de una estrategia de prueba de exclusión voluntaria

20 de febrero de 2019 actualizado por: Unity Health Toronto

Pruebas de VIH en mujeres embarazadas: una evaluación de una estrategia de exclusión voluntaria en el entorno de una clínica de atención ambulatoria

La transmisión maternoinfantil del VIH es un modo de infección importante pero prevenible. La prevención depende de identificar a las mujeres embarazadas infectadas con el VIH y ofrecer medicamentos durante el embarazo que pueden disminuir drásticamente las posibilidades de transmisión. Actualmente se recomienda la detección universal del VIH en todas las mujeres embarazadas en la provincia de Ontario. Desafortunadamente, las tasas de detección aún son bajas: las estimaciones sitúan la tasa promedio en 50% -60%. Creemos que las tasas en nuestra clínica en el Centro de Atención de la Salud de la Mujer son significativamente más altas en parte porque todas nuestras pacientes tienen una primera visita obstétrica. Esta es una visita sin prisas con una enfermera obstétrica capacitada que ofrece asesoramiento previo a la prueba y explora las razones por las que los pacientes se niegan a hacerse la prueba. Presumimos que con este sistema, las tasas de aceptación para la detección del VIH son significativamente más altas que el promedio provincial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Presumimos que al tener una visita de admisión dedicada y sin prisas con una enfermera obstétrica capacitada, es más probable que las mujeres embarazadas acepten la prueba prenatal del VIH. Además, planteamos la hipótesis de que en nuestra clínica obstétrica en el Centro de Atención de la Salud de la Mujer, la aplicación de una política de detección de exclusión voluntaria universal dará como resultado una tasa de prueba superior al promedio provincial.

Este es un estudio de dos partes. La primera parte será una revisión retrospectiva de gráficos, mientras que la segunda parte será un estudio de cohorte prospectivo. Se incluirán todas las pacientes prenatales con primeras visitas a nuestra clínica. Para la parte retrospectiva, se revisarán 537 gráficos. Para la parte prospectiva, se inscribirán prospectivamente 537 pacientes utilizando una hoja de datos que se incluirá en todos los gráficos a partir del comienzo del estudio. Para ambas porciones se obtendrá la siguiente información:

  • presencia de prueba de VIH
  • resultado de la prueba
  • si la prueba no se realizó, la razón documentada, en cualquier
  • si la prueba se negó, el motivo de la denegación

La información adicional que se obtendrá incluye:

  • número de mujeres embarazadas VIH positivas atendidas en nuestra clínica durante el período de estudio
  • porcentaje de casos positivos
  • diferencia en las tasas de prueba (aceptación) entre las partes retrospectiva y prospectiva (cuando se usa la hoja de datos) del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1074

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres embarazadas que asistieron a citas de admisión prenatal en el Women's Health Care Center del St. Michael's Hospital en Toronto, Canadá, entre septiembre de 2003 y febrero de 2006.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres embarazadas que asistieron a citas de admisión prenatal en el Women's Health Care Center del St. Michael's Hospital en Toronto, Canadá, entre septiembre de 2003 y febrero de 2005.

Criterio de exclusión:

  • Toda mujer embarazada que obtenga atención prenatal en otros establecimientos de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1 y 2
  1. Revisión retrospectiva de gráficos: tasas de pruebas de VIH
  2. Grupo de cohorte prospectivo: tasas de pruebas del VIH

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark H Yudin, MD MSc, St. Michael's Hospital & the University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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