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Test dell'HIV nelle donne in gravidanza: valutazione di una strategia di test di esclusione

20 febbraio 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto

Test dell'HIV nelle donne in gravidanza: una valutazione di una strategia di opt-out in un contesto di clinica ambulatoriale

La trasmissione da madre a figlio dell'HIV è una modalità di infezione importante ma prevenibile. La prevenzione dipende dall'identificazione delle donne incinte infette dall'HIV e dall'offerta di farmaci durante la gravidanza che possono ridurre drasticamente le possibilità di trasmissione. Attualmente nella provincia dell'Ontario si raccomanda lo screening universale di tutte le donne in gravidanza per l'HIV. Purtroppo i tassi di screening sono ancora bassi: le stime collocano il tasso medio al 50%-60%. Riteniamo che i tassi nella nostra clinica presso il Women's Health Care Center siano significativamente più alti in parte perché tutti i nostri pazienti hanno una prima visita ostetrica. Questa è una visita senza fretta con un'infermiera ostetrica qualificata che offre consulenza pre-test ed esplora i motivi per cui i pazienti rifiutano il test. Ipotizziamo che con questo sistema i tassi di accettazione per lo screening dell'HIV siano significativamente superiori alla media provinciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che avendo una visita di assunzione dedicata e senza fretta con un'infermiera ostetrica qualificata, le donne incinte avranno maggiori probabilità di accettare il test HIV prenatale. Ipotizziamo inoltre che nella nostra clinica ostetrica presso il Women's Health Care Center, l'applicazione di una politica di screening di opt-out universale si tradurrà in un tasso di test superiore alla media provinciale.

Questo è uno studio in due parti. La prima parte sarà una revisione retrospettiva dei grafici mentre la seconda parte sarà uno studio prospettico di coorte. Saranno inclusi tutti i pazienti prenatali con prime visite presso la nostra clinica. Per la parte retrospettiva, verranno esaminati 537 grafici. Per la parte prospettica, 537 pazienti saranno arruolati in modo prospettico utilizzando un foglio dati che sarà incluso in tutti i grafici a partire dall'inizio dello studio. Per entrambe le porzioni si otterranno le seguenti informazioni:

  • presenza del test HIV
  • risultato della prova
  • se test non eseguito, il motivo documentato, in qualsiasi
  • se il test è stato rifiutato, il motivo del rifiuto

Ulteriori informazioni che saranno ottenute includono:

  • numero di donne incinte sieropositive assistite nella nostra clinica durante il periodo di studio
  • percentuale di casi positivi
  • differenza nei tassi di test (accettazione) tra la parte retrospettiva e prospettica (quando la scheda tecnica è in uso) dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1074

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne incinte che partecipano agli appuntamenti prenatali presso il Women's Health Care Centre del St. Michael's Hospital di Toronto, in Canada, tra settembre 2003 e febbraio 2006.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne incinte che hanno partecipato agli appuntamenti prenatali presso il Women's Health Care Centre del St. Michael's Hospital di Toronto, in Canada, tra settembre 2003 e febbraio 2005.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali donne in gravidanza che usufruiscono di assistenza prenatale presso altre strutture sanitarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 e 2
  1. Revisione retrospettiva del grafico: tassi di test HIV
  2. Gruppo di coorte prospettico: tassi di test HIV
Procedura: Screening dell'HIV in gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark H Yudin, MD MSc, St. Michael's Hospital & the University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-326

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