Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie na obecność wirusa HIV u kobiet w ciąży: ocena strategii testowania rezygnacji

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Testy na obecność wirusa HIV u kobiet w ciąży: ocena strategii rezygnacji w warunkach ambulatoryjnych

Przenoszenie wirusa HIV z matki na dziecko jest ważnym, ale możliwym do uniknięcia sposobem zakażenia. Zapobieganie polega na identyfikowaniu kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV i podawaniu leków podczas ciąży, które mogą radykalnie zmniejszyć ryzyko przeniesienia. Obecnie w prowincji Ontario zaleca się powszechne badania przesiewowe wszystkich ciężarnych kobiet w kierunku HIV. Niestety wskaźniki badań przesiewowych są nadal niskie: szacunki określają średni wskaźnik na 50% -60%. Uważamy, że stawki w naszej klinice w Centrum Zdrowia Kobiet są znacznie wyższe po części dlatego, że wszystkie nasze pacjentki mają pierwszą wizytę położniczą. Jest to niespieszna wizyta z przeszkoloną pielęgniarką położniczą, która oferuje poradę przed badaniem i bada powody, dla których pacjentki odmawiają poddania się badaniu. Stawiamy hipotezę, że przy tym systemie wskaźniki akceptacji badań przesiewowych w kierunku HIV są znacznie wyższe niż średnia prowincji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stawiamy hipotezę, że dzięki dedykowanej i niespiesznej wizycie wstępnej z przeszkoloną pielęgniarką położniczą, kobiety w ciąży będą bardziej skłonne zaakceptować prenatalne testy na obecność wirusa HIV. Stawiamy ponadto hipotezę, że w naszej klinice położniczej w Centrum Zdrowia Kobiet zastosowanie uniwersalnej polityki badań przesiewowych rezygnacji spowoduje, że odsetek testów będzie wyższy niż średnia wojewódzka.

Jest to badanie dwuczęściowe. Pierwsza część będzie retrospektywnym przeglądem wykresów, a druga część będzie prospektywnym badaniem kohortowym. Uwzględnione zostaną wszystkie pacjentki przedporodowe z pierwszą wizytą w naszej klinice. W części retrospektywnej zostanie przejrzanych 537 wykresów. W przypadku części prospektywnej 537 pacjentów zostanie włączonych prospektywnie przy użyciu arkusza danych, który zostanie uwzględniony na wszystkich wykresach począwszy od rozpoczęcia badania. Dla obu części zostaną uzyskane następujące informacje:

  • obecność testu na obecność wirusa HIV
  • wynik testu
  • jeśli test nie został przeprowadzony, należy udokumentować przyczynę, w każdym przypadku
  • jeśli badanie odmówiło, powód odmowy

Dodatkowe informacje, które zostaną uzyskane, obejmują:

  • liczba kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV, którymi opiekowała się nasza klinika w okresie objętym badaniem
  • odsetek przypadków pozytywnych
  • różnica we wskaźnikach testowania (akceptacji) między retrospektywną i prospektywną (w przypadku korzystania z arkusza danych) częścią badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1074

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży uczestniczące w wizytach przedporodowych w Centrum Opieki Zdrowotnej Kobiet w Szpitalu św. Michała w Toronto, Kanada, w okresie od września 2003 do lutego 2006.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w ciąży uczestniczące w wizytach przedporodowych w Centrum Opieki Zdrowotnej Kobiet w Szpitalu św. Michała w Toronto, Kanada, w okresie od września 2003 do lutego 2005.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie kobiety w ciąży korzystające z opieki przedporodowej w innych placówkach służby zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 i 2
  1. Retrospektywny przegląd wykresów: wskaźniki testów na obecność wirusa HIV
  2. Prospektywna grupa kohortowa: odsetek testów na obecność wirusa HIV
Procedura: Badania przesiewowe w kierunku HIV w ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark H Yudin, MD MSc, St. Michael's Hospital & the University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-326

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj