Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování HIV u těhotných žen: Vyhodnocení strategie testování odhlášení

20. února 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto

Testování HIV u těhotných žen: Vyhodnocení strategie opt-out v prostředí kliniky ambulantní péče

Přenos HIV z matky na dítě je důležitý, ale preventabilní způsob infekce. Prevence závisí na identifikaci těhotných žen infikovaných HIV a nabídce léků během těhotenství, které mohou dramaticky snížit šance na přenos. V současnosti se v provincii Ontario doporučuje univerzální screening všech těhotných žen na HIV. Bohužel míra screeningu je stále nízká: odhady uvádějí průměrnou míru na 50 % -60 %. Domníváme se, že sazby na naší klinice ve Středisku zdravotní péče pro ženy jsou výrazně vyšší zčásti proto, že všechny naše pacientky mají za sebou první porodnickou návštěvu. Toto je neuspěchaná návštěva s vyškolenou porodní sestrou, která nabízí poradenství před testem a zkoumá důvody, proč pacientky odmítají testování. Předpokládáme, že s tímto systémem je míra přijetí screeningu HIV výrazně vyšší, než je průměr provincie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládáme, že díky specializované a neuspěchané vstupní návštěvě s vyškolenou porodní sestrou bude pravděpodobnější, že těhotné ženy přijmou prenatální testování na HIV. Dále předpokládáme, že na naší porodnické klinice ve Středisku zdravotní péče pro ženy bude mít aplikace univerzální politiky opt-out screeningu za následek míru testování, která je vyšší, než je průměr provincie.

Toto je dvoudílná studie. První část bude retrospektivní přehled grafů, zatímco druhá část bude prospektivní kohortová studie. Zařazeni budou všichni prenatální pacienti s prvními návštěvami na naší klinice. Pro retrospektivní část bude přezkoumáno 537 grafů. Pro prospektivní část bude prospektivně zapsáno 537 pacientů pomocí datového listu, který bude zahrnut do všech tabulek počínaje začátkem studie. Pro obě části budou získány následující informace:

  • přítomnost HIV testu
  • výsledek testu
  • pokud test nebyl proveden, zdokumentovaný důvod, v jakémkoli
  • pokud bylo testování odmítnuto, důvod odmítnutí

Další informace, které budou získány, zahrnují:

  • počet HIV pozitivních těhotných žen pečovaných na naší klinice během sledovaného období
  • procento pozitivních případů
  • rozdíl v míře testování (akceptace) mezi retrospektivní a prospektivní (při použití datového listu) částí studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1074

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy, které se v období od září 2003 do února 2006 účastní předporodních schůzek v centru ženské zdravotní péče v nemocnici St. Michael's Hospital v Torontu v Kanadě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy, které se v období od září 2003 do února 2005 účastní předporodních schůzek v centru ženské zdravotní péče v nemocnici St. Michael's Hospital v Torontu v Kanadě.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli těhotné ženy, které získávají předporodní péči v jiných zdravotnických zařízeních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 a 2
  1. Retrospektivní přehled grafu: Míra testování na HIV
  2. Prospektivní kohortová skupina: Míra testování na HIV
Postup: HIV screening v těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark H Yudin, MD MSc, St. Michael's Hospital & the University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-326

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit