Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-testning hos gravide kvinder: Evaluering af en opt-out-teststrategi

20. februar 2019 opdateret af: Unity Health Toronto

HIV-test hos gravide kvinder: en evaluering af en opt-out-strategi i en ambulant plejeklinik

Mor-til-barn-overførsel af HIV er en vigtig, men forebyggelig infektionsmetode. Forebyggelse afhænger af at identificere gravide kvinder, der er smittet med hiv, og tilbyde medicin under graviditeten, som dramatisk kan mindske risikoen for overførsel. I øjeblikket anbefales universel screening af alle gravide kvinder for HIV i provinsen Ontario. Desværre er screeningsraterne stadig lave: skøn anslår den gennemsnitlige rate til 50 % -60 %. Vi mener, at taksterne i vores klinik på Kvindesundhedscentret er væsentligt højere, blandt andet fordi alle vores patienter får et første obstetrisk besøg. Dette er et uhastet besøg hos en uddannet obstetrisk sygeplejerske, som tilbyder præ-testrådgivning og udforsker årsager til, at patienter nægter at teste. Vi antager, at med dette system er acceptraterne for HIV-screening betydeligt højere end provinsgennemsnittet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at ved at have et dedikeret og uhastet indtagsbesøg hos en uddannet obstetrisk sygeplejerske, vil gravide kvinder være mere tilbøjelige til at acceptere prænatal HIV-test. Vi antager yderligere, at i vores obstetriske klinik på Women's Health Care Centre, vil anvendelsen af ​​en universel fravalgsscreeningspolitik resultere i en testrate, der er højere end provinsgennemsnittet.

Dette er en todelt undersøgelse. Den første del vil være en retrospektiv diagramgennemgang, mens den anden del vil være en prospektiv kohorteundersøgelse. Alle svangerskabspatienter med første besøg på vores klinik vil blive inkluderet. For den retrospektive del vil 537 diagrammer blive gennemgået. For den prospektive del vil 537 patienter blive tilmeldt prospektivt ved hjælp af et datablad, som vil blive inkluderet i alle diagrammer, der starter, når undersøgelsen begynder. For begge portioner vil følgende oplysninger blive indhentet:

  • tilstedeværelse af HIV-test
  • resultatet af testen
  • hvis test ikke udføres, årsagen dokumenteret, i evt
  • hvis test afvist, årsagen til afslaget

Yderligere oplysninger, der vil blive indhentet, omfatter:

  • antal hiv-positive gravide, der blev passet i vores klinik i undersøgelsesperioden
  • procentdelen af ​​positive tilfælde
  • forskel i test (accept) rater mellem den retrospektive og prospektive (når databladet er i brug) del af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1074

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder, der deltager i aftaler om prænatal indtagelse på Women's Health Care Center på St. Michael's Hospital i Toronto, Canada mellem september 2003 og februar 2006.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder, der deltager i aftaler om prænatal indtagelse på Women's Health Care Center på St. Michael's Hospital i Toronto, Canada mellem september 2003 og februar 2005.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle gravide kvinder, der får svangerskabspleje på andre sundhedsfaciliteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 & 2
  1. Retrospektiv diagramgennemgang: HIV-testrater
  2. Prospektiv kohortegruppe: HIV-testrater
Procedure: HIV-screening under graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark H Yudin, MD MSc, St. Michael's Hospital & the University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-326

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner