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HIV-Tests bei schwangeren Frauen: Evaluierung einer Opt-out-Teststrategie

20. Februar 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto

HIV-Tests bei schwangeren Frauen: Eine Bewertung einer Opt-out-Strategie in einer ambulanten Pflegeklinik

Die Mutter-Kind-Übertragung von HIV ist eine wichtige, aber vermeidbare Infektionsart. Zur Prävention kommt es darauf an, schwangere Frauen zu identifizieren, die mit HIV infiziert sind, und ihnen während der Schwangerschaft Medikamente anzubieten, die das Risiko einer Übertragung drastisch verringern können. Derzeit wird in der Provinz Ontario ein allgemeines Screening aller schwangeren Frauen auf HIV empfohlen. Leider sind die Screening-Raten immer noch niedrig: Schätzungen zufolge liegt die durchschnittliche Quote bei 50–60 %. Wir gehen davon aus, dass die Raten in unserer Klinik im Women's Health Care Center deutlich höher sind, was teilweise darauf zurückzuführen ist, dass alle unsere Patientinnen einen ersten geburtshilflichen Besuch haben. Hierbei handelt es sich um einen gemütlichen Besuch bei einer ausgebildeten Geburtshelferschwester, die Beratung vor dem Test anbietet und die Gründe untersucht, warum Patienten den Test ablehnen. Wir gehen davon aus, dass mit diesem System die Akzeptanzraten für HIV-Screenings deutlich über dem Provinzdurchschnitt liegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir gehen davon aus, dass schwangere Frauen durch einen engagierten und entspannten Aufnahmebesuch bei einer ausgebildeten Geburtshelferin eher einen vorgeburtlichen HIV-Test akzeptieren. Wir gehen außerdem davon aus, dass in unserer Geburtshilfeklinik im Women's Health Care Centre die Anwendung einer universellen Opt-out-Screening-Richtlinie zu einer Testrate führen wird, die über dem Provinzdurchschnitt liegt.

Dies ist eine zweiteilige Studie. Der erste Teil wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung sein, während der zweite Teil eine prospektive Kohortenstudie sein wird. Alle vorgeburtlichen Patientinnen mit Erstbesuchen in unserer Klinik werden eingeschlossen. Für den retrospektiven Teil werden 537 Diagramme überprüft. Für den prospektiven Teil werden prospektiv 537 Patienten mithilfe eines Datenblatts aufgenommen, das ab Beginn der Studie in alle Diagramme aufgenommen wird. Für beide Teile werden folgende Informationen gewonnen:

  • Vorhandensein eines HIV-Tests
  • Ergebnis des Tests
  • Wenn der Test nicht durchgeführt wurde, ist der Grund ggf. zu dokumentieren
  • wenn der Test abgelehnt wurde, der Grund für die Ablehnung

Zu den zusätzlichen Informationen, die eingeholt werden, gehören:

  • Anzahl der HIV-positiven schwangeren Frauen, die während des Studienzeitraums in unserer Klinik betreut wurden
  • Prozentsatz der positiven Fälle
  • Unterschied in den Test-(Akzeptanz-)Raten zwischen dem retrospektiven und dem prospektiven (bei Verwendung des Datenblatts) Teil der Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1074

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren Frauen, die zwischen September 2003 und Februar 2006 an vorgeburtlichen Aufnahmeterminen im Women's Health Care Centre des St. Michael's Hospital in Toronto, Kanada, teilnahmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen, die zwischen September 2003 und Februar 2005 an vorgeburtlichen Aufnahmeterminen im Women's Health Care Centre des St. Michael's Hospital in Toronto, Kanada, teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen, die in anderen Gesundheitseinrichtungen eine Schwangerschaftsvorsorge in Anspruch nehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1 & 2
  1. Retrospektive Diagrammüberprüfung: HIV-Testraten
  2. Potenzielle Kohortengruppe: HIV-Testraten
Verfahren: HIV-Screening in der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark H Yudin, MD MSc, St. Michael's Hospital & the University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-326

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