투석 환자에서 Colecalciferol 치환 평가
2015년 5월 26일 업데이트: University Hospital, Saarland
이 연구의 목적은 투석 환자에서 콜레칼시페롤 대체가 골 대사 및 면역 체계에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- University Hospital of Saarland, Dpt. of Internal Medicine IV, Div. of Nephrology and Hypertension
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈청 25-OH-Vit.D 수치 < 60ng/ml
- 나이 > 18세
- 투석 치료 > 3개월
- 서명된 서면 동의서
- 지난 4주 동안 혈청-칼슘 수치 < 2,6mmol/l
- 지난 4주 동안 혈청-인산염 수치 < 7,0 mg/dl
- 지난 4주 동안 Ca x P-제품 < 75 mg2/dl2
제외 기준:
- 혈청 25-OH-Vit.-D-수준 > 60ng/ml
- 다른 중재적 임상시험에 동시 참여
- 유효한 정보에 입각한 동의를 얻지 못하는 정신 장애
- 지난 4주 동안 고인산혈증(> 7,0 mg/dl)
- 지난 4주 동안 고칼슘혈증(> 2,6mmol/l)
- 지난 4주 동안 Ca x P-제품 > 75 mg2/dl2
- 임신 또는 수유
- 알려진 악성 종양
- ASAT- 또는 ALAT-수준의 2배 상한으로 정의되는 간 질환
- PTH 수치 < 50pg/ml
- 항생제 요법으로 치료되고 hsCRP 수치가 상승된 현재 임상적으로 관련된 감염
- 만성 바이러스성 전염병(예: HIV, B형 또는 C형 간염)
- 면역억제제
- 신장 빈혈 이외의 알려진 혈액학적 장애
- 만 18세 미만
- 연구 약물 또는 연구 약물 준비의 다른 성분에 대한 알려진 아나필락시스 반응
- 신장 결석
- 가성 부갑상선기능저하증
- 강심배당체를 포함한 약물
- 유육종증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CD14/CD16-단핵구-하위 집합(빈도)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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사이토카인 생성: IFN-γ, TNF-α
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칼슘, 인, iPTH, hsCRP, 알칼리성 포스파타아제의 혈청 수치
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Th1/Th2- 및 Tc1/Tc2-림프구 빈도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Seibert, M.D., University Hospital of Saarland, Dpt. of Internal Medicine IV, Div. of Nephrology and Hypertension
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 142/06
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