Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Colecalciferol-substitution hos dialysepatienter

26. maj 2015 opdateret af: University Hospital, Saarland
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en colecalciferol substitution hos dialysepatienter på knoglemetabolisme og immunsystem

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • University Hospital of Saarland, Dpt. of Internal Medicine IV, Div. of Nephrology and Hypertension

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Serum 25-OH-Vit.D-niveauer < 60 ng/ml
  2. Alder > 18 år
  3. dialysebehandling > 3 måneder
  4. underskrevet skriftligt informeret samtykke
  5. Serum-Calcium-niveauer < 2,6 mmol/l inden for de sidste 4 uger
  6. Serum-fosfat-niveauer < 7,0 mg/dl inden for de sidste 4 uger
  7. Ca x P-produkt < 75 mg2/dl2 inden for de sidste 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Serum 25-OH-Vit.-D-niveauer > 60 ng/ml
  2. samtidig deltagelse i et andet interventionsforsøg
  3. psykiatriske lidelser, der forhindrer gyldigt informeret samtykke
  4. Hyperfosfatæmi (> 7,0 mg/dl) inden for de sidste 4 uger
  5. Hypercalcæmi (> 2,6 mmol/l) inden for de sidste 4 uger
  6. Ca x P-produkt > 75 mg2/dl2 inden for de sidste 4 uger
  7. graviditet eller amning
  8. kendt malignitet
  9. leversygdom, defineret som 2 gange øvre grænse for ASAT- eller ALAT-niveauer
  10. PTH-niveauer < 50 pg/ml
  11. aktuelle klinisk relevante infektioner behandlet med antibiotikabehandling og forhøjede hsCRP-niveauer
  12. Kroniske virale infektionssygdomme (f. HIV, Hepatitis B eller C)
  13. Immunsuppressiv medicin
  14. kendte hæmatologiske lidelser, bortset fra nyreanæmi
  15. alder under 18 år
  16. kendt anafylaktisk reaktion mod undersøgelsesmedicinen eller andre ingredienser i forsøgslægemidlet
  17. nyreregning
  18. Pseudohypoparathyroidisme
  19. Medicin inklusive hjerteglykosider
  20. Sarkoidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
CD14/CD16-monocyt-undersæt (frekvens)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Produktion af cytokiner: IFN-y, TNF-a
Serumniveauer af Calcium, Fosfor, iPTH, hsCRP, alkalisk fosfatase
Th1/Th2- og Tc1/Tc2-lymfocyt-frekvens

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Seibert, M.D., University Hospital of Saarland, Dpt. of Internal Medicine IV, Div. of Nephrology and Hypertension

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2006

Først opslået (Skøn)

9. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 142/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner