CHUSPAN SCS BP 예후 불량 요인이 없는 처그-스트라우스 증후군의 치료
2006년 11월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
CHUSPAN SCS BP 예후 불량 요인이 없는 Churg-Strauss 증후군의 치료: 72명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구.
5인자 점수(FFS=0)로 정의된 불량한 예후 인자 없이 처그-스트라우스 증후군의 1차 치료로서 전신 코르티코스테로이드 단독의 효능을 평가하고, 아자티오프린 대 펄스 사이클로포스파미드의 효능 및 안전성을 다음과 같이 비교하기 위해 실패 또는 재발을 치료하기 위한 보조적 면역억제 요법
연구 개요
상세 설명
처음에 전신 코르티코스테로이드 단독으로 치료받은 모든 환자: 치료 시작 시 선택적 IV 메틸프레드니솔론 펄스(15mg/kg) 이후 테이퍼링 일정에 따라 경구 프레드니손(1mg/kg/일). 치료 의사는 프레드니손 용량이 1개월 동안 0.5mg/kg을 초과하지 않는 한 무작위 배정을 위해 환자를 의뢰하지 않고 코르티코스테로이드로 경미한 재발을 치료하도록 허용되었습니다.
프레드니손 용량을 20mg 이하로 줄일 수 없는 환자, 관해에 진입하지 못한 환자 및 재발한 환자는 무작위로 6개월간 경구용 아자티오프린(2mg/kg/일) 또는 6회 사이클로포스파미드 펄스(0.6g/m2 D1)를 투여 받았습니다. , D15, D30 이후 매달)
연구 유형
중재적
등록
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스
- Camillo Ribi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 Churg-Strauss 증후군이 있는 남녀;
- 5가지 요소 점수(혈청 크레아티닌 > 140μmol/l 또는 1.58mg/dl, 단백뇨 > 1g/일, 중증 위장관 침범, 특정 심근병증 및/또는 중추 신경계 침범)로 정의된 불량한 예후 인자의 부재;
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 연령 < 15세, 이전에 처그-스트라우스 증후군 치료를 받은 적이 있음;
- 암 병력;
- 임산부 또는 수유부;
- 치료 순응도를 손상시킬 수 있는 정신 질환;
- 연구 약물에 대한 금기;
- 기타 진행 중인 치료 시험;
- 수반되는 바이러스성 B형 또는 C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구 종료 시 측정된 무병 생존율을 정의하는 각 그룹에서 발생하는 사건(실패, 재발 및/또는 사망)의 수(5년의 평균 추적 조사)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 종료 시 측정된 전체 생존율, 재발률 및 부작용(평균 5년 추적 조사)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Samson M, Puechal X, Devilliers H, Ribi C, Cohen P, Bienvenu B, Terrier B, Pagnoux C, Mouthon L, Guillevin L; French Vasculitis Study Group (FVSG). Mononeuritis multiplex predicts the need for immunosuppressive or immunomodulatory drugs for EGPA, PAN and MPA patients without poor-prognosis factors. Autoimmun Rev. 2014 Sep;13(9):945-53. doi: 10.1016/j.autrev.2014.08.002. Epub 2014 Aug 19.
- Samson M, Puechal X, Devilliers H, Ribi C, Cohen P, Stern M, Pagnoux C, Mouthon L, Guillevin L; French Vasculitis Study Group. Long-term outcomes of 118 patients with eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (Churg-Strauss syndrome) enrolled in two prospective trials. J Autoimmun. 2013 Jun;43:60-9. doi: 10.1016/j.jaut.2013.03.003. Epub 2013 Apr 13.
- Ribi C, Cohen P, Pagnoux C, Mahr A, Arene JP, Lauque D, Puechal X, Letellier P, Delaval P, Cordier JF, Guillevin L; French Vasculitis Study Group. Treatment of Churg-Strauss syndrome without poor-prognosis factors: a multicenter, prospective, randomized, open-label study of seventy-two patients. Arthritis Rheum. 2008 Feb;58(2):586-94. doi: 10.1002/art.23198.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 95.067
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