악성 교모세포종 및 거대세포바이러스(CMV) 감염 환자의 추가 요법으로서 Valcyte®의 효능 및 안전성
2021년 2월 25일 업데이트: Cecilia Soderberg-Naucler, Karolinska Institutet
초기 종양 및 CMV 감염의 최소 90%를 외과적으로 절제하고 CMV 감염을 성공적으로 제거한 악성 교모세포종 환자의 추가 요법으로서 Valcyte®의 효능 및 안전성에 대한 무작위 이중 맹검 통제 개념 증명 연구가 조직학적 및 면역조직화학적으로 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 항바이러스제 Valcyte(R)에 의한 CMV 감염 치료가 종양 조직의 국소 CMV 감염 환자에서 다형성 교모세포종의 임상적 결과에 영향을 미치는지 조사하는 것이다.
조사관의 가설은 CMV 감염이 종양 발생 및 질병 진행을 촉진하고 종양에 대한 면역 반응을 억제한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umea, 스웨덴, 901 85
- Department of Oncology, Norrland University Hospital
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Department of Oncology, Akademiska Hospital
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Stockholm
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Solna, Stockholm, 스웨덴, 17176
- Department of neurosurgery, Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교모세포종 IV 등급
- 종양에서 검출된 거대세포 바이러스
- 종양의 90% 이상 절제
제외 기준:
- 신장 기능 감소
- 임신
- 호중구감소증
- 혈소판감소증
- 약물을 용납하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 발간시클로버
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 크기
기간: 12주차
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12주차
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종양 크기
기간: 24주차
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 상태
기간: 24개월
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24개월
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환자 생존
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inti Peredo, MD, Karolinska University Hospital
- 연구 의자: Cecilia Soderberg-Naucler, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MV20145
- 2006-002022-29 (EudraCT 번호)
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