망막 질환에 대한 유리체강내 베바시주맙

목적: 다음의 모든 조건에서 베바시주맙(avastin) 유리체강내 주사의 효능과 안전성을 알아보고자 하였다.

• Juxtafoveal 및 Subfoveal CNVM을 동반한 연령 관련 황반변성: IVTA를 동반한 PDT 및 TTT 후 재발성 CNVM. FDA 승인을 받은 PDT, Macugen 또는 Lucentis를 감당할 수 없는 환자.
• 근시 CNVM, 특발성 CNVM, 염증성 CNVM 및 CNVM과 관련된 기타 상태.
• 정맥폐쇄로 인한 난치성 황반부종, 가성수정체증, 시력에 영향을 미치고 통상적인 치료방법에 충분히 반응하지 않는 임상적으로 유의한 황반부종(CSME) 등
• 증식성 당뇨병성 망막병증, PDR을 동반한 비해결 유리체 출혈
• OMIC(안과 상호 보험 회사) Avastin: 위험 관리 권장 사항 및 동의서의 지침에 따라 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.

Avastin의 오프라벨, 유리체내 사용에 대한 미국 안과학회-위험 관리 권장 사항.

적응증, 제외 기준, 가능한 합병증 및 약물의 오프라벨 상태가 포함되었습니다.

최고교정시력, 안저촬영, 전안부검사, 광간섭단층촬영, 일부 환자의 경우 전기생리학, VEP, 안저혈관조영술을 의사의 재량에 따라 시행하였다.

모든 환자는 1일차, 1주차에 ​​검사를 받았고 이후 외과의의 재량에 따라 후속 조치 동안 검사가 수행되었습니다.

추적 관찰 동안 가장 잘 교정된 시력, 전방 및 후방 부분 검사. 안저촬영, 안압, OCT를 반복 시행하였고 일부 환자에서는 FFA, ERG, VEP를 시행하였고 의사의 추적관찰을 시행하였다.

약물의 제조:

Bevacizumab Avastin(Avastin)은 방부제가 없는 멸균 바이알(4ml에 100mg)로 제공되며 바이알 주입이 하루 이내에 안전하도록 보장합니다.

주사는 30게이지 바늘, 투베르쿨린 주사기 일회용으로 제공되었습니다. 1.25mg 약물을 함유한 0.05ml는 Flynn, Harry w. 및 scott, Ingrid u가 제안한 국소 마취 하에 모든 무균 예방 조치 하에 유리체내 투여되었습니다. -유리체내 주사에 대한 진화하는 가이드라인.

주사 후 국소 항생제를 1주일 동안 투여하였다.

디자인: 전향적 중재적 비무작위 사례 시리즈.

정보에 입각한 동의 절차

정보에 입각 한 동의는 영어로 이루어졌으며 치료 외과 의사는 환자에게 현지 언어로 설명했습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 전이성 대장암 치료에 아바스틴을 승인했습니다. 혈관 신생을 예방하는 최초의 인간화 Anti-VEGF 항체입니다. 약물이 FDA 승인을 받았기 때문에 오프라벨 약물은 유리체강내 사용에 사용됩니다. 다른 목적을 위해 환자가 제품, 기초, 확고한 과학적 방법 및 건전한 의학적 증거에 따른 사용에 대해 잘 알고 있고 사용 및 효과에 대한 기록을 유지하는 경우. VEGF가 이러한 상태를 유발하는 비정상적인 혈관 성장의 원인 중 하나라는 연구 결과가 있기 때문에 안과 의사들은 AMD 및 유사한 상태를 치료하기 위해 Avastin "오프 라벨"을 사용하고 있습니다. 모든 환자는 FDA 승인을 받지 않은 "오프 라벨(off-label)" 상태에 대한 정보를 받았습니다. FDA 승인을 받은 kenalog와 유사하지만 오프라벨 약물은 눈 상태를 치료하기 위해 유리체강내 주사로 사용됩니다.