Intravitreal Bevacizumab til behandling af nethindelidelser

Formål: At undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​invitreal injektion af bevacizumab (avastin) under alle følgende tilstande.

• Aldersrelateret makuladegeneration med Juxtafoveal og Subfoveal CNVM: Tilbagevendende CNVM efter PDT og TTT med IVTA. Patient, der ikke havde råd til PDT, Macugen eller Lucentis, som er godkendt af FDA.
• Myopisk CNVM, idiopatisk CNVM, inflammatorisk CNVM og andre tilstande forbundet med CNVM.
• Refraktært makulaødem på grund af veneokklusion, Pseudophakia, Klinisk signifikant makulaødem (CSME) etc., der påvirker synet og ikke reagerer tilstrækkeligt på sædvanlige behandlingsmetoder.
• Proliferativ diabetisk retinopati, ikke-resolverende glaslegemeblødning med PDR
• Informeret samtykke blev taget fra alle patienter, baseret på retningslinjerne fra OMIC (Ophthalmic mutual insurance company)Avastin: Risikostyringsanbefalinger og samtykkeerklæring.

American Academy of Ophthalmology-Risk management anbefalinger for off-label, intravitreal brug af Avastin.

Inkluderede indikationer, eksklusionskriterier, mulige komplikationer og lægemidlets off-label status.

Bedst korrigeret synsstyrke, Fundusfotografering, forreste segmentundersøgelse, optisk kohærenstomografi og hos udvalgte patienter Elektrofysiologi, VEP og Fundus fluorescein angiografi blev udført efter kirurgens skøn.

Alle patienterne blev undersøgt på dag 1, 1. uge og efterfølgende afhængigt af kirurgens skøn og test blev udført under opfølgninger.

Under opfølgning bedst korrigeret synsstyrke, anterior og posterior segmentundersøgelse. Fundusfotografering, intraokulært tryk og OCT blev gentaget, og hos udvalgte patienter blev FFA, ERG og VEP udført, og lægerne fulgte op.

Forberedelse af lægemidlet:

Bevacizumab Avastin (Avastin) kommer i et sterilt hætteglas (100 mg i 4 ml) uden konserveringsmiddel og sikrer, at hætteglasinjektionen var inden for en dag.

Injektioner blev givet med 30 gauge nål, tuberkulinsprøjter til engangsbrug. 0,05 ml indeholdende 1,25 mg lægemiddel blev givet intravitrealt under alle aseptiske forholdsregler under topisk anæstesi, foreslået af Flynn, Harry w. og scott, Ingrid u. -Udviklende retningslinjer for intravitreøse injektioner.

Efter injektionen blev der givet topisk antibiotika i 1 uge.

Design: Prospektiv interventionel ikke-randomiseret case-serie.

Processen for informeret samtykke

Informeret samtykke blev taget på engelsk, og patienterne blev forklaret på deres lokale sprog af den behandlende kirurg.

Food and Drug Administration godkendte Avastin til behandling af metastatisk kolorektal cancer. Det er det første humaniserede anti-VEGF-antistof, som forhindrer angiogenese. Da lægemidlet er godkendt af FDA, bruges off-label lægemidlet til intravitreal brug. Til andre formål, hvis patienterne er velinformerede om produktet, baserer, dets brug på fast videnskabelig metode og solid medicinsk dokumentation, og opretholder registreringer af dets anvendelse og virkninger. Øjenlæger bruger Avastin "off-label" til at behandle AMD og lignende tilstande, da forskning viser, at VEGF er en af ​​årsagerne til væksten af ​​de unormale kar, der forårsager disse tilstande. Alle patienter blev informeret om "off-label" status, som ikke er godkendt af FDA. Svarende til kenalog, som er godkendt af FDA, men det off-label lægemiddel bruges som intravitreal injektion til behandling af øjensygdomme.