Bevacizumab intravitreale per i disturbi della retina

Scopo: studiare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione intravitreale di bevacizumab (avastin) in tutte le seguenti condizioni.

• Degenerazione maculare legata all'età con CNVM juxtafoveale e subfoveale: CNVM ricorrente dopo PDT e TTT con IVTA. Paziente che non poteva permettersi PDT, Macugen o Lucentis che è approvato dalla FDA.
• CNVM miopica, CNVM idiopatica, CNVM infiammatoria e altre condizioni associate alla CNVM.
• Edema maculare refrattario dovuto a occlusione venosa, pseudofachia, edema maculare clinicamente significativo (CSME) ecc. che compromette la vista e non risponde adeguatamente ai metodi di trattamento usuali.
• Retinopatia diabetica proliferativa, emorragia vitreale non risolutiva con PDR
• Il consenso informato è stato raccolto da tutti i pazienti, sulla base delle linee guida di OMIC (Compagnia di mutua assicurazione oftalmica)Avastin: Raccomandazioni per la gestione del rischio e modulo di consenso.

American Academy of ophthalmology-Raccomandazioni per la gestione del rischio per l'uso off-label, intravitreale di Avastin.

Incluse indicazioni, criteri di esclusione, possibili complicanze e stato off-label del farmaco.

Migliore acuità visiva corretta, fotografia del fondo oculare, esame del segmento anteriore, tomografia a coerenza ottica e, in pazienti selezionati, elettrofisiologia, VEP e angiografia con fluoresceina del fondo sono stati eseguiti a discrezione dei chirurghi.

Tutti i pazienti sono stati esaminati il ​​giorno 1, 1a settimana e successivamente, a discrezione dei chirurghi, sono stati eseguiti test durante i follow-up.

Durante il follow-up migliore acuità visiva corretta, esame del segmento anteriore e posteriore. La fotografia del fondo oculare, la pressione intraoculare e l'OCT sono state ripetute e in pazienti selezionati sono stati eseguiti FFA, ERG e VEP, è stato eseguito il follow-up dei medici.

Preparazione del farmaco:

Bevacizumab Avastin (Avastin) si presenta in una fiala sterile (100 mg in 4 ml) senza conservanti e garantisce la sicurezza dell'iniezione della fiala entro un giorno.

Le iniezioni sono state effettuate con ago calibro 30, siringhe per tubercolina monouso. 0,05 ml contenenti 1,25 mg di farmaco sono stati somministrati per via intravitreale con tutte le precauzioni asettiche in anestesia topica, suggerite da Flynn, Harry w.and scott, Ingrid u. -Linee guida in evoluzione per le iniezioni intravitreali.

Dopo l'iniezione sono stati somministrati antibiotici topici per 1 settimana.

Disegno: serie di casi prospettici interventistici non randomizzati.

Processo di consenso informato

Il consenso informato è stato preso in inglese ei pazienti sono stati spiegati nella loro lingua locale dal chirurgo curante.

La Food and Drug Administration ha approvato Avastin per il trattamento del carcinoma colorettale metastatico. È il primo anticorpo anti-VEGF umanizzato, che previene l'angiogenesi. Poiché il farmaco è approvato dalla FDA, il farmaco off-label viene utilizzato per l'uso intravitreale. Per altri scopi, se i pazienti sono ben informati sul prodotto, basano il suo utilizzo su un solido metodo scientifico e solide prove mediche e conservano registrazioni del suo uso e dei suoi effetti. Gli oftalmologi stanno usando Avastin "off-label" per trattare l'AMD e condizioni simili poiché la ricerca indica che il VEGF è una delle cause della crescita dei vasi anomali che causano queste condizioni. Tutti i pazienti sono stati informati dello stato "off-label", che non è approvato dalla FDA. Simile al kenalog, che è approvato dalla FDA, ma il farmaco off-label viene utilizzato come iniezione intravitreale per trattare le condizioni degli occhi.