HIV-1 피험자에서 Elvucitabine의 안전성 연구
2009년 2월 3일 업데이트: Thomas Jefferson University
M184V를 가진 HIV-1 피험자에게 1일 1회 Elvucitabine과 Lamivudine의 14일 무작위 이중 맹검 비교 바이러스 동역학 연구
이 28일 연구의 목적은 엘부시타빈의 바이러스 역학 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 M184V 변이가 기록된 HIV 감염 피험자에게 1일 1회 투여된 엘부시타빈 대 라미부딘의 14일 치료/14일 치료 무작위, 이중 맹검 바이러스 동역학 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염, 임상적으로 안정적인 성인
- HIVRNA 5000 -150,000, CD4 100
- 유전자형으로 문서화된 M184V 변종
- 안정적인 ART를 받고 있습니다.
제외 기준:
- B형 간염
- 4가지 프로테아제 억제제에 대한 HIV-1 유전자형
- 2개의 NNRTI 돌연변이에 양성인 HIV-1 유전자형
- 연구 시작 3개월 이내에 시스템 골수억제 가능성이 있는 이전 요법
- Epogen 또는 Neupogen의 사용
- 간경변의 역사
- 알코올 또는 약물 의존
- 경구 약물을 견딜 수 없음
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Squires, MD, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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