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전정 기능 장애가 있는 사람의 시력 회복

2015년 7월 16일 업데이트: Susan Herdman, Emory University

전정결손시 시력회복

이 연구의 목적은 운동이 전정 기능 장애가 있는 사람들의 어지럼증 및 불균형 증상을 완화하고 머리를 움직일 때 명확하게 볼 수 있는 능력을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 우리는 특정 적응 및 대체 운동을 수행하면 머리를 움직일 때 시력이 향상되는 반면 위약 운동을 수행하는 환자는 개선되지 않는다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

전정 기능 저하 환자의 머리 움직임 중 시력 감소는 잠재적으로 심각한 문제입니다. 이 결핍은 활동 수준 감소, 결과적으로 독립성 감소로 인한 운전 회피, 궁극적으로 사회적 상호 작용 제한 및 고립 증가에 기여할 수 있습니다. Oscillopsia는 부적절한 VOR(vestibulo-ocular reflex) 증가로 인해 발생하며 전정 손실에 대한 보상이 발생하지 않았음을 시사합니다. 본 연구의 목적은 일측성 및 양측성 전정기능저하 환자에서 운동중재가 머리를 움직일 때 시력에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 우리는 1) 전정 운동을 수행하는 환자가 위약 운동을 수행하는 환자에 비해 머리를 움직이는 동안 시력이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 2) 동적 시력(DVA)과 환자의 오실로스코프에 대한 주관적 불만 사이에는 상관관계가 없을 것입니다. 3) DVA의 개선은 VOR 이득의 증가로 표시되는 잔류 전정 기능의 변화로 반영됩니다.

환자는 전정 운동 또는 위약 운동 그룹에 무작위로 배정됩니다. 무작위화 일정은 2-샘플 무작위화를 위한 컴퓨터 프로그램을 사용하여 생성됩니다. 시퀀스는 피험자로부터 동의를 얻고 연습을 감독한 조사자(SJH)에게 숨겨지지 않았습니다. 그룹 할당(전정 운동 또는 플라시보 운동)은 참가자와 결과 측정을 수행한 조사자에게 숨겨졌습니다.

전정운동군은 시선의 안정성을 향상시키기 위해 고안된 적응운동과 눈두덩운동을 목표에 맞춰 운동을 시행하였다(Table 1). 그들은 또한 보행 및 균형 운동을 수행했습니다. 위약 운동 그룹은 '전정 중립적'으로 설계된 운동을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Center for Rehabilitation Medicine, Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 다음과 같이 정의된 편측 전정 또는 양측 전정 기능 저하가 있어야 했습니다: 일측 전정 결손은 칼로리 또는 회전 의자 테스트에서 오른쪽과 왼쪽 사이의 느린 위상 안구 속도의 > 25% 차이로 정의되었습니다. 양측 전정 결손은 예측할 수 없는 오른쪽과 왼쪽 머리 추력에 대한 반응으로 이루어진 재고정 단속운동, 회전 의자 단계 테스트에서 이득 < .1 및 각 귀의 관주 동안 < 5도/초의 피크 느린 위상 안구 운동을 포함하여 정의되었습니다. 비열수 칼로리 테스트
  • 전정 기능 검사 결과가 정상인 건강한 피험자
  • DVA 테스트를 완료할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 중추 병변이 있는 환자는 전정 적응 또는 기타 보상 메커니즘이 손상될 수 있으므로 연구에서 제외됩니다.
  • 머리가 정지해 있을 때 시력이 20/60 이하인 환자.
  • 전정 기능을 억제하거나 촉진하는 약물을 복용 중인 환자는 연구에서 제외되지 않지만 약물의 효과를 평가하기 위해 데이터를 분석할 것입니다.
  • 연구의 목적과 관련 내용을 이해하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시선 안정화를 위한 운동
실험군은 전정 적응 및 대체 운동을 수행
망막 LSIP 및 머리 움직임을 포함하는 적응 및 대체 운동
위약 비교기: 제어 운동
망막 미끄러짐 오류 신호를 방지하기 위한 Ganzfeld에 대한 안구 운동; 머리 움직임 없음
평범한 배경에 대해 단속적 안구 운동; 머리 움직임 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 방전까지 머리를 움직이는 동안 시력의 변화
기간: 개입 전 및 퇴원 시

시력은 컴퓨터 시스템을 사용하여 먼저 머리를 고정한 다음 요 평면에서 머리를 움직이면서 측정합니다. 속도 센서를 사용하여 헤드 속도를 측정하고 헤드 속도가 초당 120~180도 사이일 때만 optotype이 표시됩니다.

시력의 변화는 기준선 측정(중재 전)에서 방전 측정을 빼서 계산했습니다.

개입 전 및 퇴원 시
주관적 불만 사항: (개입 전후의 모든 사항):
기간: 개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
설문지
개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 척도
기간: 개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
설문지
개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
설문지
개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
현기증, 진동, 불균형에 대한 증상 강도
기간: 개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
시각적 아날로그 스케일
개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
균형과 보행
기간: 개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
보행 속도
개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
낙상 위험(동적 보행 지수)
기간: 개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
성능 검사
개입 전, 2주, 4주 및 퇴원 시
안구 운동: 공막 탐색 코일
기간: 전처리 및 후처리
안구 운동은 공막 코일(콘택트 렌즈와 같지만 각막이 아닌 공막과만 접촉)을 착용한 상태에서 참가자를 전자기장 내에 앉혀서 측정합니다. te 코일은 눈의 움직임에 따라 움직이고 전자기장을 왜곡합니다.
전처리 및 후처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Susan J Herdman, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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