Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovení zrakové ostrosti u lidí s vestibulárními deficity

16. července 2015 aktualizováno: Susan Herdman, Emory University

Obnova zrakové ostrosti u vestibulárních deficitů

Účelem této studie je zjistit, zda cvičení zmírňuje příznaky závratí a nerovnováhy u lidí s vestibulárním deficitem a zlepšuje schopnost jasně vidět při pohybech hlavy. Předpokládáme, že provádění specifických adaptačních a substitučních cvičení povede ke zlepšení zrakové ostrosti během pohybů hlavy, zatímco u pacientů provádějících cvičení s placebem se žádné zlepšení neprojeví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snížení zrakové ostrosti při pohybu hlavou u pacientů s vestibulární hypofunkcí je potenciálně závažným problémem. Tento deficit by mohl přispět ke snížení úrovně aktivity, vyhýbání se řízení s výsledným snížením nezávislosti a v konečném důsledku k omezeným sociálním interakcím a zvýšené izolaci. Oscillopsie nastává v důsledku nedostatečného zisku vestibulo-okulárního reflexu (VOR) a naznačuje, že kompenzace vestibulární ztráty nenastala. Účelem této studie bylo prozkoumat vliv cvičební intervence na zrakovou ostrost při pohybu hlavou u pacientů s jednostrannou a oboustrannou vestibulární hypofunkcí. Předpokládali jsme, že 1) pacienti provádějící vestibulární cvičení by měli zlepšenou zrakovou ostrost během pohybu hlavy ve srovnání s pacienty provádějícími cvičení s placebem; 2) neexistovala by žádná korelace mezi dynamickou zrakovou ostrostí (DVA) a subjektivními stížnostmi pacientů na oscilopsii; a 3) zlepšení DVA by se projevilo změnami reziduální vestibulární funkce, jak je indikováno zvýšením zisku VOR.

Pacienti jsou náhodně zařazeni do skupiny s vestibulárním cvičením nebo placebem. Rozvrh randomizace je generován pomocí počítačového programu pro randomizaci 2 vzorků. Sekvence nebyla zatajena před vyšetřovatelem, který získal souhlas od subjektů a dohlížel na cvičení (SJH). Zařazení do skupiny (vestibulární cvičení nebo cvičení s placebem) bylo skryto před účastníky a před zkoušejícím, který provedl měření výsledků.

Skupina vestibulárního cvičení procvičovala cvičení, která se skládala z adaptačních cvičení a cvičení očí a hlavy na cíle (tabulka 1), které byly navrženy tak, aby zlepšily stabilitu pohledu 16. Prováděli také cvičení chůze a rovnováhy. Skupina s placebem prováděla cvičení navržená tak, aby byla „vestibulární-neutrální“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Center for Rehabilitation Medicine, Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musel mít buď jednostrannou vestibulární nebo bilaterální vestibulární hypofunkci definovanou následovně: Jednostranné vestibulární deficity byly definovány > 25% rozdílem v pomalé fázi rychlosti oka mezi pravou a levou stranou buď v kalorickém nebo rotačním křesle. Byly definovány bilaterální vestibulární deficity včetně refixačních sakád vytvořených v reakci na nepředvídatelné nápory hlavy doprava a doleva, zisk < 0,1 na otočném kroku kroku křesla a maximální pomalý fázový pohyb očí <5 stupňů/s během výplachu každého ucha na kalorické testování bittermální vody
  • Zdraví jedinci s normálními výsledky testů vestibulárních funkcí
  • musí být schopen dokončit test DVA

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s centrálními lézemi budou ze studie vynecháni, protože může být ohrožena vestibulární adaptace nebo jiné kompenzační mechanismy a
  • Pacienti se zrakovou ostrostí při stacionární hlavě 20/60 nebo horší.
  • Pacienti užívající léky, které potlačují nebo usnadňují vestibulární funkci, nebudou ze studie vyloučeni, ale data budou analyzována za účelem posouzení účinku medikace.
  • Pacient, který nerozumí účelu studie a tomu, co zahrnuje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení pro stabilizaci pohledu
Experimentální skupina prováděla vestibulární adaptační a substituční cvičení
Jiný: cviky na stabilizaci pohledu
adaptační a substituční cvičení zahrnující retinální lsip a pohyby hlavy
Komparátor placeba: Kontrolní cvičení
Saccadické pohyby očí proti Ganzfeldovi, aby se zabránilo chybovému signálu sítnice; žádné pohyby hlavy
Jiný: Kontrolní cvičení
sakadické pohyby očí na hladkém pozadí; žádné pohyby hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zrakové ostrosti během pohybu hlavy od základní linie k výboji
Časové okno: před zásahem a při propuštění

zraková ostrost se měří pomocí počítačového systému nejprve se stacionární hlavou a poté s hlavou pohybující se v rovině vybočení. Rychlost hlavy se měří pomocí snímače rychlosti a optotyp se zobrazí pouze tehdy, když je rychlost hlavy mezi 120 a 180 stupni za sekundu.

Změna zrakové ostrosti byla vypočtena odečtením měření výboje od základního měření (před intervencí).
před zásahem a při propuštění
Subjektivní stížnosti: (Všechny před a po intervenci):
Časové okno: před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
dotazník
před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice postižení
Časové okno: před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
dotazník
před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
Škála důvěry specifické rovnováhy činností
Časové okno: před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
dotazník
před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
Příznaky Intenzita pro závratě, oscilopsie, nerovnováha
Časové okno: před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
vizuální analogové váhy
před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
Rovnováha a chůze
Časové okno: před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
rychlost chůze
před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
Riziko pádu (index dynamické chůze)
Časové okno: před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
zkouška výkonu
před intervencí, 2 týdny, 4 týdny a při propuštění
Pohyby očí: Scleral Search Coil
Časové okno: před a po ošetření
pohyby očí jsou měřeny tak, že účastník sedí v elektromagnetickém poli, zatímco nosí sklerální cívku (jako kontaktní čočku, ale pouze v kontaktu s bělmem, ne s rohovkou); Cívka se pohybuje pohybem oka a narušuje elektromagnetické pole
před a po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan J Herdman, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00000336
  • R01DC003196 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Klinické studie na cviky na stabilizaci pohledu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit