Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie ostrości wzroku u osób z deficytami przedsionkowymi

16 lipca 2015 zaktualizowane przez: Susan Herdman, Emory University

Odzyskiwanie ostrości wzroku w deficytach przedsionkowych

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy ćwiczenia łagodzą objawy zawrotów głowy i zaburzeń równowagi u osób z deficytami narządu przedsionkowego oraz poprawiają zdolność wyraźnego widzenia podczas ruchów głowy. Stawiamy hipotezę, że wykonanie określonych ćwiczeń adaptacyjnych i substytucyjnych spowoduje poprawę ostrości wzroku podczas ruchów głowy, podczas gdy pacjenci wykonujący ćwiczenia placebo nie wykażą żadnej poprawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pogorszenie ostrości wzroku podczas ruchu głowy u pacjentów z niedoczynnością narządu przedsionkowego jest potencjalnie poważnym problemem. Deficyt ten może przyczynić się do obniżenia poziomu aktywności, unikania prowadzenia pojazdów, a co za tym idzie, do zmniejszenia samodzielności, a ostatecznie do ograniczenia interakcji społecznych i zwiększonej izolacji. Oscylopsja występuje z powodu niewystarczającego wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) i sugeruje, że nie nastąpiła kompensacja utraty przedsionka. Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych na ostrość wzroku podczas ruchu głowy u pacjentów z jednostronną i obustronną niedoczynnością przedsionkową. Postawiliśmy hipotezę, że 1) pacjenci wykonujący ćwiczenia przedsionkowe poprawiliby ostrość wzroku podczas ruchu głowy w porównaniu z pacjentami wykonującymi ćwiczenia placebo; 2) nie byłoby korelacji między dynamiczną ostrością wzroku (DVA) a subiektywnymi skargami pacjentów na oscylopsję; oraz 3) poprawa DVA byłaby odzwierciedlona przez zmiany resztkowej funkcji przedsionkowej, na co wskazuje wzrost wzmocnienia VOR.

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy ćwiczeń przedsionkowych lub ćwiczeń placebo. Harmonogram randomizacji jest generowany przy użyciu programu komputerowego do randomizacji 2-próbkowej. Sekwencja nie była ukrywana przed badaczem, który uzyskał zgodę badanych i nadzorował ćwiczenia (SJH). Zadanie grupowe (ćwiczenie przedsionkowe lub ćwiczenie placebo) zostało ukryte przed uczestnikami i przed badaczem, który wykonał pomiary wyniku.

Grupa ćwiczeń przedsionkowych wykonywała ćwiczenia, które składały się z ćwiczeń adaptacyjnych oraz ćwiczeń gałek ocznych do celów (tab. 1), które miały na celu poprawę stabilności spojrzenia 16. Wykonali również ćwiczenia chodu i równowagi. Grupa ćwiczeń placebo wykonywała ćwiczenia zaprojektowane tak, aby były „neutralne przedsionkowo”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Center for Rehabilitation Medicine, Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musiał mieć jednostronną lub obustronną niedoczynność przedsionkową zdefiniowaną w następujący sposób: Jednostronne deficyty przedsionkowe definiowano jako > 25% różnicę prędkości ruchu gałki ocznej w fazie wolnej między prawą a lewą stroną w teście kalorycznym lub w teście krzesła obrotowego. Zdefiniowano obustronne deficyty przedsionkowe, w tym sakkady refiksacyjne wykonane w odpowiedzi na nieprzewidywalne pchnięcia głowy w prawo i w lewo, wzmocnienie < 0,1 w teście krokowym fotela obrotowego i szczytowa faza powolnego ruchu gałek ocznych < 5 stopni/s podczas irygacji każdego ucha na badanie kaloryczne wody bittermalnej
  • Osoby zdrowe z prawidłowymi wynikami badań funkcji przedsionkowej
  • musi być w stanie ukończyć test DVA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami ośrodkowymi zostaną pominięci w badaniu, ponieważ adaptacja przedsionkowa lub inne mechanizmy kompensacyjne mogą być upośledzone
  • Pacjenci z ostrością wzroku przy nieruchomej głowie 20/60 lub gorszą.
  • Pacjenci przyjmujący leki hamujące lub ułatwiające czynność przedsionkową nie będą wykluczani z badania, ale dane zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu leków.
  • Pacjent, który nie rozumie celu badania i na czym polega

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia na stabilizację wzroku
Grupa eksperymentalna wykonywała ćwiczenia adaptacji i substytucji przedsionkowej
Inny: ćwiczenia stabilizacji wzroku
ćwiczenia adaptacyjne i zastępcze obejmujące ruchy łyka siatkówki i głowy
Komparator placebo: Ćwiczenia kontrolne
Sakadyczne ruchy gałek ocznych w stosunku do Ganzfelda, aby zapobiec sygnałowi błędu poślizgu siatkówki; żadnych ruchów głową
Inny: Ćwiczenia kontrolne
sakadyczne ruchy gałek ocznych na jednolitym tle; żadnych ruchów głową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku podczas ruchu głowy od linii podstawowej do wypisu
Ramy czasowe: przed interwencją i przy wypisie

ostrość wzroku jest mierzona za pomocą systemu komputerowego najpierw z głową nieruchomą, a następnie z głową poruszającą się w płaszczyźnie odchylenia. Prędkość głowy jest mierzona za pomocą czujnika prędkości, a optotyp jest wyświetlany tylko wtedy, gdy prędkość głowy wynosi od 120 do 180 stopni na sekundę.

Zmianę ostrości wzroku obliczono odejmując pomiar wyładowania od pomiaru podstawowego (przed interwencją).
przed interwencją i przy wypisie
Subiektywne skargi: (wszystkie przed i po interwencji):
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
kwestionariusz
przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Niepełnosprawności
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
kwestionariusz
przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
Specyficzna Skala Pewności Salda Aktywności
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
kwestionariusz
przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
Objawy Intensywność Zawroty głowy, Oscylopsja, Brak równowagi
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
wizualne skale analogowe
przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
Równowaga i chód
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
prędkość chodu
przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
Ryzyko upadku (wskaźnik dynamicznego chodu)
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
test wydajności
przed interwencją, 2 tygodnie, 4 tygodnie i przy wypisie
Ruchy oczu: cewka wyszukiwania twardówki
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
ruchy oczu są mierzone poprzez umieszczenie uczestnika w polu elektromagnetycznym podczas noszenia cewki twardówkowej (jak soczewka kontaktowa, ale tylko w kontakcie z twardówką, a nie rogówką); Cewka porusza się wraz z ruchem gałek ocznych i zniekształca pole elektromagnetyczne
przed i po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan J Herdman, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00000336
  • R01DC003196 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj