Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление остроты зрения у людей с вестибулярным дефицитом

16 июля 2015 г. обновлено: Susan Herdman, Emory University

Восстановление остроты зрения при вестибулярном дефиците

Цель этого исследования — определить, облегчают ли упражнения симптомы головокружения и нарушения равновесия у людей с вестибулярным дефицитом и улучшают ли они способность ясно видеть во время движений головы. Мы предполагаем, что выполнение определенных адаптационных и заместительных упражнений приведет к улучшению остроты зрения при движениях головы, в то время как у пациентов, выполняющих плацебо-упражнения, улучшения не будет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Снижение остроты зрения при движении головы у пациентов с вестибулярной гипофункцией является потенциально серьезной проблемой. Этот дефицит может способствовать снижению уровня активности, избеганию вождения с последующим снижением независимости и, в конечном итоге, ограниченным социальным взаимодействием и усилением изоляции. Осциллопсия возникает из-за неадекватного усиления вестибулоокулярного рефлекса (ВОР) и предполагает, что компенсация вестибулярной потери не произошла. Целью данного исследования было изучение влияния физических упражнений на остроту зрения при движении головы у пациентов с односторонней и двусторонней вестибулярной гипофункцией. Мы предположили, что 1) у пациентов, выполняющих вестибулярные упражнения, будет улучшаться острота зрения при движении головы по сравнению с пациентами, выполняющими упражнения плацебо; 2) не будет корреляции между динамической остротой зрения (ДОЗ) и субъективными жалобами пациентов на осциллопсию; и 3) улучшение DVA будет отражаться изменениями остаточной вестибулярной функции, на что указывает увеличение усиления VOR.

Пациентов случайным образом распределяют либо в группу вестибулярных упражнений, либо в группу плацебо. График рандомизации создается с использованием компьютерной программы для рандомизации с двумя образцами. Последовательность не была скрыта от исследователя, который получил согласие от испытуемых и руководил упражнениями (SJH). Групповое назначение (вестибулярные упражнения или плацебо-упражнения) было скрыто от участников и от исследователя, проводившего оценку результатов.

Группа вестибулярных упражнений практиковала упражнения, состоящие из упражнений на адаптацию и упражнений для глаз и головы к целям (таблица 1), которые были разработаны для улучшения устойчивости взгляда 16. Они также выполняли упражнения на походку и равновесие. Группа плацебо-упражнений выполняла упражнения, разработанные так, чтобы быть «вестибулярно-нейтральными».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента должна была быть либо односторонняя вестибулярная, либо двусторонняя вестибулярная гипофункция, определяемая следующим образом: односторонняя вестибулярная недостаточность определялась разницей > 25% в медленной фазе скорости движения глаз между правой и левой сторонами либо в калорическом тесте, либо в тесте на вращающемся кресле. Был определен двусторонний вестибулярный дефицит, включающий саккады рефиксации, возникающие в ответ на непредсказуемые движения головы вправо и влево, прирост < 0,1 в ступенчатом тесте на вращающемся кресле и пиковое медленнофазное движение глаз <5 градусов/сек во время промывания каждого уха на калорическое тестирование битермальной воды
  • Здоровые люди с нормальными результатами тестов вестибулярной функции
  • должен быть в состоянии пройти тест DVA

Критерий исключения:

  • Пациенты с центральными поражениями будут исключены из исследования, поскольку могут быть нарушены вестибулярная адаптация или другие компенсаторные механизмы.
  • Пациенты с остротой зрения при неподвижной голове 20/60 и хуже.
  • Пациенты, принимающие лекарства, которые подавляют или улучшают вестибулярную функцию, не будут исключены из исследования, но данные будут проанализированы для оценки эффекта лекарств.
  • Пациент, который не понимает цели исследования и того, что оно включает

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнения для стабилизации взгляда
Экспериментальная группа выполняла вестибулярные адаптационные и заместительные упражнения.
Другой: упражнения на стабилизацию взгляда
Упражнения на адаптацию и замещение, включающие движения сетчатки и головы.
Плацебо Компаратор: Контрольные упражнения
Саккадические движения глаз против Ганцфельда для предотвращения сигнала ошибки проскальзывания сетчатки; никаких движений головой
Другой: Контрольные упражнения
саккадические движения глаз на однотонном фоне; никаких движений головой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты зрения при движении головы от исходного уровня до выписки
Временное ограничение: до вмешательства и при выписке

острота зрения измеряется с помощью компьютеризированной системы сначала при неподвижной голове, а затем при движении головы в плоскости рыскания. Скорость головы измеряется с помощью датчика скорости, а оптотип отображается только тогда, когда скорость головы составляет от 120 до 180 градусов в секунду.

Изменение остроты зрения рассчитывали путем вычитания измерения разряда из исходного измерения (до вмешательства).
до вмешательства и при выписке
Субъективные жалобы: (все до и после вмешательства):
Временное ограничение: до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
анкета
до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инвалидности
Временное ограничение: до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
анкета
до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
Шкала достоверности конкретного баланса деятельности
Временное ограничение: до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
анкета
до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
Интенсивность симптомов головокружения, осциллопсии, нарушения равновесия
Временное ограничение: до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
визуальные аналоговые весы
до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
Баланс и походка
Временное ограничение: до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
скорость ходьбы
до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
Риск падения (индекс динамической походки)
Временное ограничение: до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
тест производительности
до вмешательства, 2 недели, 4 недели и при выписке
Движения глаз: склеральная поисковая катушка
Временное ограничение: до и после лечения
движения глаз измеряются, когда участник сидит в электромагнитном поле со склеральной катушкой (как контактная линза, но только в контакте со склеой, а не с роговицей); катушка движется вместе с движением глаз и искажает электромагнитное поле
до и после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Susan J Herdman, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00000336
  • R01DC003196 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования упражнения на стабилизацию взгляда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться