Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af synsstyrke hos mennesker med vestibulære underskud

16. juli 2015 opdateret af: Susan Herdman, Emory University

Gendannelse af synsskarphed i vestibulære underskud

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om øvelser lindrer symptomerne på svimmelhed og ubalance hos personer med vestibulære underskud og forbedrer evnen til at se klart under hovedbevægelser. Vi antager, at udførelsen af ​​specifikke tilpasnings- og substitutionsøvelser vil resultere i en forbedring af synsstyrken under hovedbevægelser, mens de patienter, der udfører placeboøvelser, ikke vil vise nogen forbedring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nedsættelse af synsstyrken under hovedbevægelse hos patienter med vestibulær hypofunktion er potentielt alvorlige problemer. Dette underskud kan bidrage til nedsat aktivitetsniveau, undgåelse af kørsel med deraf følgende nedsat selvstændighed og i sidste ende begrænsede sociale interaktioner og øget isolation. Oscillopsi opstår på grund af utilstrækkelig vestibulo-okulær refleks (VOR) forstærkning og tyder på, at kompensation for det vestibulære tab ikke har fundet sted. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​en træningsintervention på synsstyrken under hovedbevægelse hos patienter med unilateral og bilateral vestibulær hypofunktion. Vi antog, at 1) patienter, der udfører vestibulære øvelser, ville have forbedret synsstyrke under hovedbevægelse sammenlignet med patienter, der udfører placeboøvelser; 2) der ville ikke være nogen sammenhæng mellem dynamisk synsstyrke (DVA) og patienternes subjektive klager over oscillopsi; og 3) forbedring i DVA ville blive afspejlet af ændringer i resterende vestibulær funktion som angivet ved en stigning i VOR-forstærkning.

Patienterne tildeles tilfældigt til enten den vestibulære trænings- eller placebo-træningsgruppen. Randomiseringsplanen genereres ved hjælp af et computerprogram til 2-stikprøve randomisering. Sekvensen blev ikke skjult for investigatoren, som indhentede samtykke fra forsøgspersonerne og overvågede øvelserne (SJH). Gruppeopgaven (vestibulær træning eller placeboøvelse) blev skjult for deltagerne og for investigatoren, der udførte resultatmålene.

Den vestibulære træningsgruppe øvede øvelser, der bestod af tilpasningsøvelser og øje-hovedøvelser til mål (tabel 1), som var designet til at forbedre blikstabiliteten 16. De udførte også gang- og balanceøvelser. Placebo-træningsgruppen udførte øvelser designet til at være 'vestibulær-neutral'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Center for Rehabilitation Medicine, Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skulle have enten en unilateral vestibulær eller bilateral vestibulær hypofunktion defineret som følger: Unilateral vestibulær deficit blev defineret ved en > 25 % forskel i langsom fase øjenhastighed mellem højre og venstre side på enten kalorie- eller rotationsstolstesten. Bilaterale vestibulære underskud blev defineret, inkluderet refiksationssakkader lavet som reaktion på uforudsigelige hovedstød til højre og venstre, en forstærkning < 0,1 på trin-test med roterende stole og en maksimal langsom fase øjenbevægelse på <5 grader/sek under skylning af hvert øre på bitermisk vand kalorietestning
  • Raske forsøgspersoner med normale vestibulære funktionstestresultater
  • skal kunne gennemføre DVA test

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med centrale læsioner vil blive udeladt fra undersøgelsen, fordi vestibulær tilpasning eller andre kompensatoriske mekanismer kan være kompromitteret og
  • Patienter med synsstyrke, når hovedet er stationært på 20/60 eller dårligere.
  • Patienter på medicin, der undertrykker eller letter vestibulær funktion, vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen, men data vil blive analyseret for at vurdere effekten af ​​medicin.
  • Patient, der ikke forstår formålet med undersøgelsen, og hvad det indebærer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øvelser til blikstabilisering
Eksperimentel gruppe udførte vestibulære tilpasnings- og substitutionsøvelser
tilpasnings- og substitutinøvelser, der omfatter retinal lsip og hovedbevægelser
Placebo komparator: Kontrol øvelser
Saccadiske øjenbevægelser mod en Ganzfeld for at forhindre retinal slip fejlsignal; ingen hovedbevægelser
saccadiske øjenbevægelser mod en almindelig baggrund; ingen hovedbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i synsskarphed under hovedbevægelse fra baseline til afladning
Tidsramme: præ-intervention og ved udskrivelse

synsstyrken måles ved hjælp af et computeriseret system først med hovedet stationært og derefter med hovedet bevægende i krøjeplan. Hovedhastigheden måles ved hjælp af en hastighedssensor, og optotypen vises kun, når hovedhastigheden er mellem 120 og 180 grader i sekundet.

Ændringen i synsstyrke blev beregnet ved at trække udladningsmålingen fra baseline-målingen (præ-intervention).

præ-intervention og ved udskrivelse
Subjektive klager: (Alle før og efter indgreb):
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
spørgeskema
præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicapskala
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
spørgeskema
præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
spørgeskema
præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
Symptomer Intensitet for svimmelhed, oscillopsi, uligevægt
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
visuelle analoge skalaer
præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
Balance og gang
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
ganghastighed
præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
Faldrisiko (dynamisk gangindeks)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
præstationstest
præ-intervention, 2 uger, 4 uger og ved udskrivelse
Øjenbevægelser: Skleral søgespole
Tidsramme: før- og efterbehandling
øjenbevægelser måles ved at lade deltageren sidde inden for et elektromagnetisk felt, mens han bærer en skleral spole (som en kontaktlinse, men kun i kontakt med sclea, ikke hornhinden); spolen bevæger sig med øjenbevægelser og forvrænger det elektromagnetiske felt
før- og efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan J Herdman, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2006

Først opslået (Skøn)

13. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner