Growth Hormone Treatment of Women With Turner Syndrome
2011년 11월 6일 업데이트: Britta E. Hjerrild
Growth Hormone Treatment of Women With Turner Syndrome: Body Composition and Heart Function.
Growth hormone treatment is used in girls with Turner syndrome to increase final height.
The aim of this study is to evaluate the effect of growth hormone treatment on body composition and heart function in adult women with Turner syndrome.
The hypothesis is that the fat mass will decrease and lean body mass will increase.
There is only very limited documentation of the effect on the heart in this study population.
연구 개요
상세 설명
This study is a randomised, double-blinded, controlled clinical trial to evaluate the effect of growth hormone (GH) treatment on adult women with Turner syndrome. The endpoints will be changes in body composition and heart function evaluated by echocardiography (ECHO) and positron emission tomography (PET).
Phase one: 6 months of GH or placebo treatment. Phase two: "open label" all participants are treated with GH for 12 months. At baseline, healthy controls will be examined, but will not receive any treatment
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DK
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Aarhus, DK, 덴마크, 8000
- Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Turner syndrome
- Age 20-40
Exclusion Criteria:
- Symptomatic heart disease
- Anti hypertensive treatment
- Untreated thyroid disease
- Adipositas (BMI > 35)
- Treatment with glucocorticoids
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: A1
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1.25 mg, 6 months
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위약 비교기: A2
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Equivalent to 1.25 mg, 6 months
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다른: A3
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Healthy controls
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Body composition: fat mass and lean body mass
기간: 6 months + 18 months
|
6 months + 18 months
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Myocardial perfusion and glucose uptake, evaluated by positron emission tomography
기간: 6 months
|
6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Heart function evaluated by echocardiography (conventional and tissue doppler)
기간: 6 months + 18 months
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6 months + 18 months
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Lipid profile
기간: 6 months + 18 months
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6 months + 18 months
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24 hour ambulatory blood pressure
기간: 6 months + 18 months
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6 months + 18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens S. Christiansen, prof. dr.med, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-BH-GH
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