Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Growth Hormone Treatment of Women With Turner Syndrome

6 november 2011 uppdaterad av: Britta E. Hjerrild

Growth Hormone Treatment of Women With Turner Syndrome: Body Composition and Heart Function.

Growth hormone treatment is used in girls with Turner syndrome to increase final height. The aim of this study is to evaluate the effect of growth hormone treatment on body composition and heart function in adult women with Turner syndrome. The hypothesis is that the fat mass will decrease and lean body mass will increase. There is only very limited documentation of the effect on the heart in this study population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is a randomised, double-blinded, controlled clinical trial to evaluate the effect of growth hormone (GH) treatment on adult women with Turner syndrome. The endpoints will be changes in body composition and heart function evaluated by echocardiography (ECHO) and positron emission tomography (PET).

Phase one: 6 months of GH or placebo treatment. Phase two: "open label" all participants are treated with GH for 12 months. At baseline, healthy controls will be examined, but will not receive any treatment

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • DK
      • Aarhus, DK, Danmark, 8000
        • Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Turner syndrome
  • Age 20-40

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic heart disease
  • Anti hypertensive treatment
  • Untreated thyroid disease
  • Adipositas (BMI > 35)
  • Treatment with glucocorticoids
  • Pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A1
Läkemedel: Growth Hormone
1.25 mg, 6 months
Placebo-jämförare: A2
Läkemedel: Placebo
Equivalent to 1.25 mg, 6 months
Övrig: A3
Övrig: Healthy controls
Healthy controls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body composition: fat mass and lean body mass
Tidsram: 6 months + 18 months
6 months + 18 months
Myocardial perfusion and glucose uptake, evaluated by positron emission tomography
Tidsram: 6 months
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Heart function evaluated by echocardiography (conventional and tissue doppler)
Tidsram: 6 months + 18 months
6 months + 18 months
Lipid profile
Tidsram: 6 months + 18 months
6 months + 18 months
24 hour ambulatory blood pressure
Tidsram: 6 months + 18 months
6 months + 18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Britta E. Hjerrild

Utredare

  • Huvudutredare: Jens S. Christiansen, prof. dr.med, University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005-BH-GH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Turnersyndrom

Kliniska prövningar på Growth Hormone

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera