- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00420654
Growth Hormone Treatment of Women With Turner Syndrome
Growth Hormone Treatment of Women With Turner Syndrome: Body Composition and Heart Function.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a randomised, double-blinded, controlled clinical trial to evaluate the effect of growth hormone (GH) treatment on adult women with Turner syndrome. The endpoints will be changes in body composition and heart function evaluated by echocardiography (ECHO) and positron emission tomography (PET).
Phase one: 6 months of GH or placebo treatment. Phase two: "open label" all participants are treated with GH for 12 months. At baseline, healthy controls will be examined, but will not receive any treatment
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Aarhus, DK, Tanska, 8000
- Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Turner syndrome
- Age 20-40
Exclusion Criteria:
- Symptomatic heart disease
- Anti hypertensive treatment
- Untreated thyroid disease
- Adipositas (BMI > 35)
- Treatment with glucocorticoids
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: A1
|
1.25 mg, 6 months
|
Placebo Comparator: A2
|
Equivalent to 1.25 mg, 6 months
|
Muut: A3
|
Healthy controls
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Body composition: fat mass and lean body mass
Aikaikkuna: 6 months + 18 months
|
6 months + 18 months
|
Myocardial perfusion and glucose uptake, evaluated by positron emission tomography
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Heart function evaluated by echocardiography (conventional and tissue doppler)
Aikaikkuna: 6 months + 18 months
|
6 months + 18 months
|
Lipid profile
Aikaikkuna: 6 months + 18 months
|
6 months + 18 months
|
24 hour ambulatory blood pressure
Aikaikkuna: 6 months + 18 months
|
6 months + 18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens S. Christiansen, prof. dr.med, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Turnerin syndrooma
- Sukurauhasten dysgeneesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-BH-GH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Growth Hormone
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteValmisKehon paino | Kasvuhäiriöt | Lapsen kehitys | Ruokavalioaltistuminen | Lapsen aliravitsemus | Luuston kehitys epänormaaliYhdysvallat
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics...Aktiivinen, ei rekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosi | Juveniili idiopaattinen skolioosiYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Royal Holloway UniversityKeskeytettyMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | Ahdistus | Matala mielialaYhdistynyt kuningaskunta
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Stony Brook UniversityUniversity of DenverValmis
-
Stony Brook UniversityRekrytointi
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen häiriöEgypti
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityTuntematonKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrytointiKeuhkokuume | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | IB-vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat