이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

분변 칼프로텍틴: 급성 감염성 설사 진단을 위한 저렴한 표지자

2007년 7월 16일 업데이트: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

급성 감염성 설사에 대한 미생물학적 진단을 예측하기 위한 분변 칼프로텍틴, 락토페린 및 잠혈 검사(FOBT)의 정확도 비교 평가: 전향적 다기관 이중 맹검 무작위 통제 시험.

매년 전 세계적으로 40억 건 이상의 설사병이 발생하여 약 250만 명이 사망하며, 거의 모두 개발도상국에서 발생합니다. 현재 항생제로 적절하게 관리할 수 있는 급성 감염성 설사 환자의 신뢰할 수 있는 진단은 여전히 ​​임상의에게 만만치 않은 과제로 남아 있습니다. 급성 감염성 설사를 진단하기 위한 미생물학적 감염성 병인을 예측하는 이 문제를 해결하기 위해 우리는 급성 설사가 있는 모든 환자의 대변을 배양, Guaiac 기반 분변 잠혈 검사(FOBT), Calprotectin 및 lactoferrin 분석을 동시에 평가합니다. 이것은 급성 설사의 진단 마커로서 분변 칼프로텍틴을 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전 세계적으로 약 40억 건의 설사 사례가 있습니다. 즉, 세계 인구의 약 절반이 매년 한 번 설사에 걸립니다. 그것으로 인한 사망률은 상당히 감소했지만 여전히 매년 220만 명 이상의 사망(전체 사망의 4%)과 장애로 인한 건강 손실의 5%에 기여합니다. 이러한 사망의 대부분은 개발도상국에서 적절하게 보충되지 않으면 빠르게 탈수를 유발하는 급성 설사로 인한 것입니다. 많은 의학적 문제와 달리 급성 감염성 설사는 여전히 전 세계적으로 심각한 건강 위험 요소로 남아 있습니다. 적절한 항균제를 사용한 적절하고 적절한 치료는 이환율, 입원 및 사회 비용을 단축할 뿐만 아니라 특정 감염성 설사에서 생명을 구할 수 있습니다.

가장 큰 문제는 급성 감염과 비전염성 설사를 구분하는 정확한 진단 방법이 없다는 점이다. 대변 ​​현미경 검사, Guaiac 기반 분변 혈액 검사(혈액종양), 락토페린 검사 및 세균 배양이 지금까지 이러한 목적으로 사용되었습니다. 그러나 이들 중 어느 것도 급성 설사 관리의 진단 알고리즘에 큰 도움이 되지 못했습니다. 급성 감염성 설사를 진단하는 황금 표준은 물론 세균 배양입니다. 그러나 매우 비싸고 시간이 많이 걸리며 명확한 치료를 지연시킵니다. 급성 감염성 설사를 진단하기 위해 간단하고 저렴하며 빠르고 정확한 것이 필요합니다. 본 전향적 연구에서는 우리 병원에 의뢰된 다양한 환자군을 대상으로 분변 칼프로텍틴의 성능 특성을 평가할 계획입니다. 그것의 성능 특성은 락토페린 및 FOBT의 성능 특성과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, D 60437
        • Laboratory Walther, Weindel & Colleagues
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, D-60590
        • Department of Medicine I, Division of Gastroenterology and Clinical Nutrition, Johann Wolfgang Goethe-University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 설사(1일 3회 이상 또는 대변 무게가 200g을 초과하는 경우)가 15일 미만 지속되는 모든 환자

제외 기준:

다음과 같은 진단을 받은 환자는 설사 그 자체뿐만 아니라 근본적인 병리 자체로 인해 칼프로텍틴 수치가 높을 수 있습니다.

  • 염증성 장질환(크론병, 궤양성 질환)
  • 위장관 악성종양(대장직장암, 위암 등)
  • 간경화
  • 만성 췌장염
  • 현재 비스테로이드성 소염제 치료 중
  • 만 1세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jürgen M Stein, MD,PhD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
  • 연구 의자: Wolfgang F Caspary, MD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JWGUH-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다