- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00429325
Fäkales Calprotectin: Günstiger Marker zur Diagnose von akutem infektiösem Durchfall
Vergleichende Bewertung der Genauigkeit von Tests auf fäkales Calprotectin, Lactoferrin und okkultes Blut (FOBT) bei der Vorhersage der mikrobiologischen Diagnose für akuten infektiösen Durchfall: Eine prospektive, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Weltweit gibt es etwa 4 Milliarden Fälle von Durchfall, d.h. etwa die Hälfte der Weltbevölkerung ist einmal pro Jahr davon betroffen. Obwohl die Sterblichkeit dadurch erheblich zurückgegangen ist, trägt sie immer noch zu mehr als 2,2 Millionen Todesfällen (4 % aller Todesfälle) und 5 % der Gesundheitsschäden aufgrund von Behinderungen pro Jahr bei. Die meisten dieser Todesfälle sind auf akuten Durchfall zurückzuführen, der in den Entwicklungsländern schnell zu Dehydration führt, wenn er nicht angemessen ergänzt wird. Im Gegensatz zu vielen anderen medizinischen Herausforderungen stellt akuter infektiöser Durchfall nach wie vor ein erhebliches globales Gesundheitsrisiko dar. Eine angemessene, angemessene Behandlung mit geeigneten antimikrobiellen Mitteln verkürzt nicht nur die Morbidität, den Krankenhausaufenthalt und die Kosten für die Gesellschaft, sondern kann bei bestimmten infektiösen Durchfällen auch lebensrettend sein.
Das größte Problem ist das Fehlen einer genauen diagnostischen Modalität, um akute Infektionen von nicht infektiösem Durchfall zu unterscheiden. Zu diesem Zweck wurden bisher Stuhlmikroskopie, Guajak-basierte Stuhlbluttests (Hämoccult), Lactoferrin-Assays und bakteriologische Kultur verwendet. Keines davon war jedoch eine große Hilfe bei dem diagnostischen Algorithmus zur Behandlung von akutem Durchfall. Der Goldstandard zur Diagnose von akutem infektiösem Durchfall ist natürlich die bakteriologische Kultur. Aber es ist sehr teuer, zeitraubend und verzögert eine definitive Therapie. Es besteht ein Bedarf an etwas Einfachem, Billigem, Schnellem und Genauem, um akuten infektiösen Durchfall zu diagnostizieren. In der vorliegenden prospektiven Studie planen wir, die Leistungsmerkmale von fäkalem Calprotectin bei verschiedenen Patientengruppen zu bewerten, die an unsere Krankenhäuser überwiesen wurden. Seine Leistungsmerkmale würden mit denen von Lactoferrin und FOBT verglichen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, D 60437
- Laboratory Walther, Weindel & Colleagues
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, D-60590
- Department of Medicine I, Division of Gastroenterology and Clinical Nutrition, Johann Wolfgang Goethe-University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit akutem Durchfall, d. h. 3 oder mehr Stuhlgängen pro Tag oder einem Stuhlgewicht von mehr als 200 g, die weniger als 15 Tage andauern
Ausschlusskriterien:
Patienten mit der folgenden Diagnose, da sie möglicherweise nicht nur aufgrund des Durchfalls an sich, sondern auch aufgrund der zugrunde liegenden Pathologie selbst hohe Calprotectin-Spiegel aufweisen.
- Entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
- Malignität des Magen-Darm-Trakts (Darmkrebs, Magenkrebs etc.)
- Leberzirrhose
- Chronische Pankreatitis
- Derzeit unter nichtsteroidaler entzündungshemmender Therapie
- Jünger als 1 Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jürgen M Stein, MD,PhD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
- Studienstuhl: Wolfgang F Caspary, MD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JWGUH-2
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