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粪便钙卫蛋白:诊断急性感染性腹泻的廉价标志物

2007年7月16日 更新者:Johann Wolfgang Goethe University Hospital

粪便钙卫蛋白、乳铁蛋白和潜血试验 (FOBT) 在预测急性感染性腹泻的微生物学诊断中的准确性的比较评价:一项前瞻性多中心双盲随机对照试验。

全世界每年发生超过 40 亿例腹泻病例,最终导致约 250 万人死亡,几乎全部发生在发展中国家。 急性感染性腹泻患者的可靠诊断仍然是临床医生面临的一项艰巨挑战,这些患者可以在就诊时使用抗生素进行适当治疗。 为了解决这个预测微生物感染病因以诊断急性感染性腹泻的问题,我们将同时评估所有急性腹泻患者的粪便培养、基于愈创木脂的粪便潜血试验 (FOBT)、钙卫蛋白和乳铁蛋白测定。 这将是第一项评估粪便钙卫蛋白作为急性腹泻诊断标志物的研究

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

全世界大约有 40 亿例腹泻病例,即世界上大约一半的人口每年都会受到一次腹泻的影响。 尽管由此导致的死亡率已显着降低,但它每年仍导致超过 220 万人死亡(占所有死亡人数的 4%)和因残疾造成的健康损失的 5%。 这些死亡中的大多数是由于急性腹泻,在发展中国家,除非得到充分补充,否则会迅速导致脱水。 与许多医学挑战不同,急性感染性腹泻仍然是一个重大的全球健康危害。 使用适当的抗微生物药物进行充分、适当的治疗不仅可以缩短发病率、住院时间和社会成本,而且还可以在某些感染性腹泻中挽救生命。

最大的问题是缺乏准确的诊断方法来区分急性感染和非感染性腹泻。 到目前为止,粪便显微镜检查、基于愈创木脂的粪便血液检测(血细胞培养)、乳铁蛋白检测和细菌培养已被用于此目的。 然而,这些都没有对急性腹泻管理的诊断算法有很大帮助。 诊断急性感染性腹泻的金标准当然是细菌培养。 但它非常昂贵、耗时并且延误了明确的治疗。 需要一种简单、便宜、快速和准确的方法来诊断急性感染性腹泻。 在目前的前瞻性研究中,我们计划在转诊到我们医院的不同患者群体中评估粪便钙卫蛋白的性能特征。 其性能特征将与乳铁蛋白和 FOBT 进行比较。

研究类型

观察性的

注册

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、德国、D 60437
        • Laboratory Walther, Weindel & Colleagues
      • Frankfurt am Main、Hessen、德国、D-60590
        • Department of Medicine I, Division of Gastroenterology and Clinical Nutrition, Johann Wolfgang Goethe-University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有患有急性腹泻的患者,即每天排便 3 次或更多或粪便重量超过 200 克且持续时间少于 15 天

排除标准:

具有以下诊断的患者可能具有高钙卫蛋白水平,这不仅是因为腹泻本身,还可能是因为潜在的病理学本身。

  • 炎症性肠病(克罗恩病、溃疡病)
  • 消化道恶性肿瘤(结直肠癌、胃癌等)
  • 肝硬化
  • 慢性胰腺炎
  • 目前正在接受非甾体类抗炎治疗
  • 1岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jürgen M Stein, MD,PhD、JW Goethe University Hospital, Frankfurt
  • 学习椅:Wolfgang F Caspary, MD、JW Goethe University Hospital, Frankfurt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

研究完成

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月30日

首次发布 (估计)

2007年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年7月16日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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