Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fekální kalprotektin: levný ukazatel pro diagnostiku akutního infekčního průjmu

16. července 2007 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Srovnávací hodnocení přesnosti fekálního kalprotektinu, laktoferinu a testování na okultní krvácení (FOBT) v predikci mikrobiologické diagnózy pro akutní infekční průjem: Prospektivní multicentrická dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie.

Každý rok se celosvětově objeví více než 4 miliardy případů průjmu, které vyvrcholí přibližně 2,5 miliony úmrtí, téměř všechny v rozvojových zemích. Spolehlivá diagnostika pacientů s akutním infekčním průjmem, která by mohla být přiměřeně léčena antibiotiky, zůstává pro klinické lékaře stále velkým problémem. Abychom se vypořádali s tímto problémem predikce mikrobiologické infekční etiologie pro diagnostiku akutního infekčního průjmu, vyhodnotili bychom stolici od všech pacientů s akutním průjmem pomocí kultivace, testu na okultní krvácení ve stolici založeného na Guaiacově testu (FOBT), kalprotektinu a laktoferinu současně. Jednalo by se o první studii hodnotící fekální kalprotektin jako diagnostický marker akutního průjmu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na celém světě jsou asi 4 miliardy případů průjmu, to znamená, že jednou ročně je jím postižena asi polovina světové populace. Přestože se úmrtnost v důsledku toho výrazně snížila, přispívá k více než 2,2 milionům úmrtí (4 % všech úmrtí) a 5 % ztrátám zdraví v důsledku invalidity ročně. Většina těchto úmrtí je způsobena akutním průjmem v rozvojových zemích, který rychle způsobuje dehydrataci, pokud není adekvátně suplementován. Na rozdíl od mnoha lékařských problémů zůstává akutní infekční průjem stále významným globálním zdravotním rizikem. Adekvátní, vhodná léčba vhodnými antimikrobiálními látkami nejen zkracuje nemocnost, hospitalizaci a náklady pro společnost, ale může také zachránit život u některých infekčních průjmů.

Největším problémem je nedostatek přesné diagnostické modality k odlišení akutních infekcí od neinfekčního průjmu. K tomuto účelu se dosud používá mikroskopie stolice, fekální krevní testy na bázi Guaiac (hemoccult), laktoferinové testy a bakteriologická kultivace. Žádný z nich však příliš nepomohl v diagnostickém algoritmu zvládání akutního průjmu. Zlatým standardem pro diagnostiku akutního infekčního průjmu je samozřejmě bakteriologická kultivace. Ale je to velmi drahé, časově náročné a zdržuje definitivní terapii. Pro diagnostiku akutního infekčního průjmu je potřeba něco jednoduchého, levného, ​​rychlého a přesného. V této prospektivní studii plánujeme vyhodnotit výkonnostní charakteristiky fekálního kalprotektinu u různorodé skupiny pacientů odeslaných do našich nemocnic. Jeho výkonnostní charakteristiky by byly srovnatelné s laktoferinem a FOBT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, D 60437
        • Laboratory Walther, Weindel & Colleagues
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, D-60590
        • Department of Medicine I, Division of Gastroenterology and Clinical Nutrition, Johann Wolfgang Goethe-University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s akutním průjmem, tj. 3 nebo více stolice denně nebo s hmotností stolice nad 200 gramů trvající méně než 15 dní

Kritéria vyloučení:

Pacienti s následující diagnózou, protože mohou mít vysoké hladiny kalprotektinu nejen kvůli průjmu jako takovému, ale mohou být také kvůli samotné základní patologii.

  • Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní onemocnění)
  • Gastrointestinální malignity (rakovina tlustého střeva a konečníku, rakovina žaludku atd.)
  • Cirhóza jater
  • Chronická pankreatitida
  • V současné době na nesteroidní protizánětlivé léčbě
  • Mladší než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jürgen M Stein, MD,PhD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
  • Studijní židle: Wolfgang F Caspary, MD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit