- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00429325
Kalprotektyna w kale: tani marker do diagnozowania ostrej biegunki zakaźnej
Porównawcza ocena dokładności badania kalprotektyny, laktoferyny i krwi utajonej w kale (FOBT) w przewidywaniu diagnozy mikrobiologicznej ostrej biegunki zakaźnej: prospektywna wieloośrodkowa, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na całym świecie występuje około 4 miliardów przypadków biegunki, co oznacza, że raz w roku zapada na nią około połowa światowej populacji. Chociaż śmiertelność z tego powodu znacznie się zmniejszyła, nadal przyczynia się do ponad 2,2 miliona zgonów (4% wszystkich zgonów) i 5% utraty zdrowia z powodu niepełnosprawności rocznie. Większość tych zgonów jest spowodowana ostrą biegunką w krajach rozwijających się, która szybko powoduje odwodnienie, jeśli nie jest odpowiednio uzupełniana. W przeciwieństwie do wielu wyzwań medycznych, ostra biegunka zakaźna nadal pozostaje poważnym globalnym zagrożeniem dla zdrowia. Odpowiednie, odpowiednie leczenie odpowiednimi środkami przeciwdrobnoustrojowymi nie tylko skraca chorobowość, hospitalizację i koszty ponoszone przez społeczeństwo, ale także może uratować życie w przypadku niektórych biegunek zakaźnych.
Największym problemem jest brak dokładnej metody diagnostycznej pozwalającej na odróżnienie ostrych infekcji od biegunek niezakaźnych. Do tej pory stosowano w tym celu mikroskopię kału, badanie krwi kału na bazie gwajaku (hemoccult), oznaczanie laktoferyny i hodowlę bakteriologiczną. Jednak żaden z nich nie był bardzo pomocny w algorytmie diagnostycznym postępowania w ostrej biegunce. Złotym standardem w diagnostyce ostrej biegunki zakaźnej jest oczywiście posiew bakteriologiczny. Ale jest to bardzo kosztowne, czasochłonne i opóźnia definitywną terapię. Istnieje zapotrzebowanie na coś prostego, taniego, szybkiego i dokładnego do diagnozowania ostrej biegunki zakaźnej. W niniejszym prospektywnym badaniu planujemy ocenić charakterystykę działania kalprotektyny w kale w zróżnicowanej grupie pacjentów kierowanych do naszych szpitali. Jego charakterystykę działania można by porównać z charakterystyką laktoferyny i FOBT.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, D 60437
- Laboratory Walther, Weindel & Colleagues
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, D-60590
- Department of Medicine I, Division of Gastroenterology and Clinical Nutrition, Johann Wolfgang Goethe-University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z ostrą biegunką, tj. 3 lub więcej wypróżnień dziennie lub masa stolca przekraczająca 200 gramów trwająca krócej niż 15 dni
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z następującym rozpoznaniem, ponieważ mogą mieć wysoki poziom kalprotektyny nie tylko z powodu samej biegunki, ale również z powodu samej patologii.
- Nieswoiste zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa)
- Nowotwory przewodu pokarmowego (rak jelita grubego, rak żołądka itp.)
- Marskość wątroby
- Przewlekłe zapalenie trzustki
- Obecnie na niesteroidowej terapii przeciwzapalnej
- Młodszy niż 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jürgen M Stein, MD,PhD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
- Krzesło do nauki: Wolfgang F Caspary, MD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JWGUH-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .