Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalprotektyna w kale: tani marker do diagnozowania ostrej biegunki zakaźnej

16 lipca 2007 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Porównawcza ocena dokładności badania kalprotektyny, laktoferyny i krwi utajonej w kale (FOBT) w przewidywaniu diagnozy mikrobiologicznej ostrej biegunki zakaźnej: prospektywna wieloośrodkowa, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Każdego roku na całym świecie występuje ponad 4 miliardy przypadków biegunki, których kulminacją jest około 2,5 miliona zgonów, prawie wszystkie w krajach rozwijających się. Wiarygodna diagnoza pacjentów z ostrą biegunką zakaźną, którą można odpowiednio leczyć za pomocą antybiotyków podczas prezentacji, nadal stanowi ogromne wyzwanie dla klinicystów. Aby rozwiązać ten problem przewidywania mikrobiologicznej etiologii zakaźnej do diagnozowania ostrej biegunki zakaźnej, ocenilibyśmy stolce od wszystkich pacjentów z ostrą biegunką z posiewem, testem na krew utajoną w kale opartym na gwajaku (FOBT), oznaczaniem kalprotektyny i laktoferyny jednocześnie. Byłoby to pierwsze badanie oceniające kalprotektynę w kale jako marker diagnostyczny w ostrej biegunce

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Na całym świecie występuje około 4 miliardów przypadków biegunki, co oznacza, że ​​raz w roku zapada na nią około połowa światowej populacji. Chociaż śmiertelność z tego powodu znacznie się zmniejszyła, nadal przyczynia się do ponad 2,2 miliona zgonów (4% wszystkich zgonów) i 5% utraty zdrowia z powodu niepełnosprawności rocznie. Większość tych zgonów jest spowodowana ostrą biegunką w krajach rozwijających się, która szybko powoduje odwodnienie, jeśli nie jest odpowiednio uzupełniana. W przeciwieństwie do wielu wyzwań medycznych, ostra biegunka zakaźna nadal pozostaje poważnym globalnym zagrożeniem dla zdrowia. Odpowiednie, odpowiednie leczenie odpowiednimi środkami przeciwdrobnoustrojowymi nie tylko skraca chorobowość, hospitalizację i koszty ponoszone przez społeczeństwo, ale także może uratować życie w przypadku niektórych biegunek zakaźnych.

Największym problemem jest brak dokładnej metody diagnostycznej pozwalającej na odróżnienie ostrych infekcji od biegunek niezakaźnych. Do tej pory stosowano w tym celu mikroskopię kału, badanie krwi kału na bazie gwajaku (hemoccult), oznaczanie laktoferyny i hodowlę bakteriologiczną. Jednak żaden z nich nie był bardzo pomocny w algorytmie diagnostycznym postępowania w ostrej biegunce. Złotym standardem w diagnostyce ostrej biegunki zakaźnej jest oczywiście posiew bakteriologiczny. Ale jest to bardzo kosztowne, czasochłonne i opóźnia definitywną terapię. Istnieje zapotrzebowanie na coś prostego, taniego, szybkiego i dokładnego do diagnozowania ostrej biegunki zakaźnej. W niniejszym prospektywnym badaniu planujemy ocenić charakterystykę działania kalprotektyny w kale w zróżnicowanej grupie pacjentów kierowanych do naszych szpitali. Jego charakterystykę działania można by porównać z charakterystyką laktoferyny i FOBT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, D 60437
        • Laboratory Walther, Weindel & Colleagues
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, D-60590
        • Department of Medicine I, Division of Gastroenterology and Clinical Nutrition, Johann Wolfgang Goethe-University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z ostrą biegunką, tj. 3 lub więcej wypróżnień dziennie lub masa stolca przekraczająca 200 gramów trwająca krócej niż 15 dni

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z następującym rozpoznaniem, ponieważ mogą mieć wysoki poziom kalprotektyny nie tylko z powodu samej biegunki, ale również z powodu samej patologii.

  • Nieswoiste zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa)
  • Nowotwory przewodu pokarmowego (rak jelita grubego, rak żołądka itp.)
  • Marskość wątroby
  • Przewlekłe zapalenie trzustki
  • Obecnie na niesteroidowej terapii przeciwzapalnej
  • Młodszy niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jürgen M Stein, MD,PhD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
  • Krzesło do nauki: Wolfgang F Caspary, MD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj