Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fecal Calprotectin: Billig markør til diagnosticering af akut infektiøs diarré

16. juli 2007 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Sammenlignende evaluering af nøjagtigheden af ​​fækal Calprotectin, Lactoferrin og Occult Blood Testing (FOBT) i forudsigelse af mikrobiologisk diagnose for akut infektiøs diarré: Et prospektivt multicenter dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Hvert år forekommer mere end 4 milliarder tilfælde af diarré på verdensplan, kulminerende med omkring 2,5 millioner dødsfald, næsten alle i udviklingslandene. Pålidelig diagnosticering af patienter med akut infektiøs diarré, som kunne håndteres passende med antibiotika ved præsentationen, er stadig en formidabel udfordring for klinikerne. For at løse dette problem med at forudsige mikrobiologisk infektiøs ætiologi til diagnosticering af akut infektiøs diarré, ville vi evaluere afføring fra alle patienter med akut diarré med dyrkning, Guaiac-baseret fækal okkult blodprøve (FOBT), Calprotectin og lactoferrin-assays samtidigt. Dette ville være den første undersøgelse, der evaluerer fækal calprotectin som en diagnostisk markør ved akut diarré

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er omkring 4 milliarder tilfælde af diarré på verdensplan, dvs. omkring halvdelen af ​​verdens befolkning er ramt af det en gang om året. Selvom dødeligheden på grund af det er reduceret betydeligt, bidrager den stadig til mere end 2,2 millioner dødsfald (4 % af alle dødsfald) og 5 % af helbredstab på grund af handicap årligt. De fleste af disse dødsfald skyldes akut diarré i udviklingslandene, som hurtigt forårsager dehydrering, medmindre der er tilstrækkeligt tilskud. I modsætning til mange af de medicinske udfordringer er akut infektiøs diarré stadig en betydelig global sundhedsfare. Tilstrækkelig, passende behandling med passende antimikrobielle stoffer forkorter ikke kun sygeligheden, hospitalsindlæggelsen og omkostningerne for samfundet, men kan også være livreddende i visse smitsomme diarréer.

Det største problem er manglen på nøjagtig diagnostisk modalitet til at skelne akutte infektioner fra ikke-infektiøs diarré. Afføringsmikroskopi, Guaiac-baserede fækale blodprøver (hemoccult), lactoferrin-assays og bakteriologisk kultur er blevet brugt til dette formål indtil nu. Ingen af ​​disse var dog til stor hjælp i den diagnostiske algoritme til behandling af akut diarré. Guldstandarden til at diagnosticere akut infektiøs diarré er naturligvis den bakteriologiske kultur. Men det er meget dyrt, tidskrævende og forsinker en bestemt terapi. Der er brug for noget enkelt, billigt, hurtigt og præcist til at diagnosticere akut infektiøs diarré. I den nuværende prospektive undersøgelse planlægger vi at evaluere præstationskarakteristikaene for fækalt calprotectin i forskellige grupper af patienter, der henvises til vores hospitaler. Dets præstationskarakteristika ville blive sammenlignet med lactoferrin og FOBT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, D 60437
        • Laboratory Walther, Weindel & Colleagues
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, D-60590
        • Department of Medicine I, Division of Gastroenterology and Clinical Nutrition, Johann Wolfgang Goethe-University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med akut diarré, dvs. 3 eller flere afføringer om dagen eller afføringsvægt over 200 gram, der varer mindre end 15 dage

Ekskluderingskriterier:

Patienter med følgende diagnose, da de kan have høje calprotectin-niveauer, ikke kun på grund af diarréen i sig selv, men kan også være på grund af selve den underliggende patologi.

  • Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, ulcerosa)
  • Malignitet i mave-tarmkanalen (kolorektal cancer, mavekræft osv.)
  • Skrumpelever
  • Kronisk pancreatitis
  • I øjeblikket på ikke-steroid antiinflammatorisk behandling
  • Yngre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jürgen M Stein, MD,PhD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
  • Studiestol: Wolfgang F Caspary, MD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2007

Først opslået (SKØN)

31. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner