- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00429325
Fecal Calprotectin: Billig markør til diagnosticering af akut infektiøs diarré
Sammenlignende evaluering af nøjagtigheden af fækal Calprotectin, Lactoferrin og Occult Blood Testing (FOBT) i forudsigelse af mikrobiologisk diagnose for akut infektiøs diarré: Et prospektivt multicenter dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er omkring 4 milliarder tilfælde af diarré på verdensplan, dvs. omkring halvdelen af verdens befolkning er ramt af det en gang om året. Selvom dødeligheden på grund af det er reduceret betydeligt, bidrager den stadig til mere end 2,2 millioner dødsfald (4 % af alle dødsfald) og 5 % af helbredstab på grund af handicap årligt. De fleste af disse dødsfald skyldes akut diarré i udviklingslandene, som hurtigt forårsager dehydrering, medmindre der er tilstrækkeligt tilskud. I modsætning til mange af de medicinske udfordringer er akut infektiøs diarré stadig en betydelig global sundhedsfare. Tilstrækkelig, passende behandling med passende antimikrobielle stoffer forkorter ikke kun sygeligheden, hospitalsindlæggelsen og omkostningerne for samfundet, men kan også være livreddende i visse smitsomme diarréer.
Det største problem er manglen på nøjagtig diagnostisk modalitet til at skelne akutte infektioner fra ikke-infektiøs diarré. Afføringsmikroskopi, Guaiac-baserede fækale blodprøver (hemoccult), lactoferrin-assays og bakteriologisk kultur er blevet brugt til dette formål indtil nu. Ingen af disse var dog til stor hjælp i den diagnostiske algoritme til behandling af akut diarré. Guldstandarden til at diagnosticere akut infektiøs diarré er naturligvis den bakteriologiske kultur. Men det er meget dyrt, tidskrævende og forsinker en bestemt terapi. Der er brug for noget enkelt, billigt, hurtigt og præcist til at diagnosticere akut infektiøs diarré. I den nuværende prospektive undersøgelse planlægger vi at evaluere præstationskarakteristikaene for fækalt calprotectin i forskellige grupper af patienter, der henvises til vores hospitaler. Dets præstationskarakteristika ville blive sammenlignet med lactoferrin og FOBT.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, D 60437
- Laboratory Walther, Weindel & Colleagues
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, D-60590
- Department of Medicine I, Division of Gastroenterology and Clinical Nutrition, Johann Wolfgang Goethe-University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med akut diarré, dvs. 3 eller flere afføringer om dagen eller afføringsvægt over 200 gram, der varer mindre end 15 dage
Ekskluderingskriterier:
Patienter med følgende diagnose, da de kan have høje calprotectin-niveauer, ikke kun på grund af diarréen i sig selv, men kan også være på grund af selve den underliggende patologi.
- Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, ulcerosa)
- Malignitet i mave-tarmkanalen (kolorektal cancer, mavekræft osv.)
- Skrumpelever
- Kronisk pancreatitis
- I øjeblikket på ikke-steroid antiinflammatorisk behandling
- Yngre end 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jürgen M Stein, MD,PhD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
- Studiestol: Wolfgang F Caspary, MD, JW Goethe University Hospital, Frankfurt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JWGUH-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .