- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00430131
뇌성마비 아동을 위한 모범 사례 조사: 두 가지 접근 방식에 대한 파일럿 연구
이 프로젝트(CO-OP II)는 뇌성마비(CP) 아동을 위한 새로운 치료 접근법을 검증하기 위한 일련의 세 가지 연구 중 두 번째입니다. 초기 연구는 CP 아동을 대상으로 한 일련의 4가지 단일 사례 연구로 구성되었습니다. CP 아동과 함께 사용할 CO-OP(Cognitive Orientation to Occupational Performance) 접근법의 잠재력을 평가하고 CO-OP II 절차를 테스트했습니다. 전체 연구 시리즈의 전반적인 목적은 현대 작업 치료 치료보다 CO-OP 개입으로 CP를 가진 아동에게 더 나은 기능적 결과가 달성되는지 여부를 결정하는 것입니다.
CO-OP II의 주요 목적은 장애가 있는 아동 그룹 간에 기능적 결과(즉, 작업 수행 개선, 자기 효능감)에 차이가 있는지 알아보기 위해 전체 규모의 무작위 대조 시험(RCT) 수행 가능성을 확립하는 것입니다. CO-OP 치료를 받는 CP와 현대 치료 접근법(CTA)을 받는 그룹. 이 목표를 달성하기 위해 아래에 설명된 특정 연구 질문에 답하기 위해 파일럿 RCT가 수행됩니다.
- CP가 있는 어린이는 두 치료 그룹 각각에서 목표로 설정한 기술을 습득합니까?
- 습득한 기술이 일반화되고 전이되는가?
- 개입 후 4개월 후에도 기술이 유지됩니까?
- CO-OP 접근법이 CTA보다 기술 습득 및 자기 효능감에 더 큰 영향을 줍니까?
- 부모의 참여가 기술 습득이나 자기 효능감에 영향을 미칩니까?
이 파일럿 RCT를 완료하면 다음 가설을 테스트하기 위한 전체 연구를 수행하는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
- CO-OP 치료를 받는 CP 아동은 CTA를 받는 아동보다 아동이 선택한 기술에 대한 성과 및 자기 효능감 향상에 더 성공적일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7세에서 12세 사이
- 편마비 또는 경직성 양측마비를 동반한 뇌성마비 진단
- GMFCS(Gross Motor Function Classification Scale) 1,2,3등급
- 정상 지능(Kaufman Brief Intelligence Test(KBIT-2)의 최소 한 척도(구두 또는 수행)에서 IQ> 85)
- 자녀 동의 및 참여 동의
- 학부모 동의 및 참여 동의
- 치료 중 의사소통하고 이해할 수 있는 충분한 언어 능력
제외 기준:
- 운동 기반 성능 문제에 대한 인지 치료를 이전에 받았거나 현재 받고 있음
- PECS 또는 통신 보드와 같은 대체 통신 시스템 사용
- 개입 기간 동안 정기적인 BOTOX 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debra L Cameron, PhD. O.T., University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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