Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie najlepszych praktyk dla dzieci z porażeniem mózgowym: badanie pilotażowe dwóch podejść

12 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: University of Toronto

Ten projekt (CO-OP II) jest drugim z serii trzech badań mających na celu walidację nowego podejścia do leczenia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP). Wstępne badanie składało się z serii czterech pojedynczych przypadków z dziećmi z MPD. Oceniono potencjał podejścia zorientowanego poznawczo na wydajność zawodową (CO-OP) do zastosowania z dziećmi z CP i przetestowano procedury dla CO-OP II. Ogólnym celem pełnej serii badań jest ustalenie, czy osiąga się lepsze wyniki funkcjonalne u dzieci z MPD za pomocą interwencji CO-OP niż w przypadku współczesnej terapii zajęciowej.

Podstawowym celem CO-OP II jest ustalenie wykonalności przeprowadzenia pełnoskalowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) w celu wykrycia, czy istnieją różnice w wynikach funkcjonalnych (tj. CP otrzymująca terapię CO-OP oraz grupę otrzymującą współczesne podejście do leczenia (CTA). Aby osiągnąć ten cel, zostanie przeprowadzony pilotażowy RCT, aby odpowiedzieć na konkretne pytania badawcze przedstawione poniżej:

  1. Czy dzieci z MPD nabywają umiejętności, które stawiają sobie za cele w każdej z dwóch grup terapeutycznych?
  2. Czy nabyte umiejętności generalizują się i przenoszą?
  3. Czy umiejętności utrzymują się po 4 miesiącach od interwencji?
  4. Czy podejście CO-OP ma większy wpływ na nabywanie umiejętności i poczucie własnej skuteczności niż CTA?
  5. Czy stopień zaangażowania rodziców ma jakikolwiek wpływ na nabywanie umiejętności lub poczucie własnej skuteczności?

Zakończenie tego pilotażowego RCT dostarczy danych niezbędnych do przeprowadzenia pełnego badania w celu sprawdzenia następującej hipotezy:

- Dzieci z CP, które otrzymują leczenie CO-OP, odniosą większy sukces niż dzieci otrzymujące CTA w poprawie swoich wyników w zakresie wybranych przez dziecko umiejętności i własnej skuteczności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 7 do 12 lat
  • rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego z porażeniem połowiczym lub porażeniem spastycznym
  • Poziom 1,2 lub 3 w Skali Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
  • normalna inteligencja (IQ> 85 w co najmniej jednej skali (słownej lub wydajnościowej) Krótkiego Testu Inteligencji Kaufmana (KBIT-2)
  • zgodę i zgodę dziecka na udział
  • zgoda rodziców i zgoda na udział
  • wystarczającej zdolności językowej do komunikowania się i bycia rozumianym podczas leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej otrzymywali lub obecnie otrzymują terapię poznawczą dotyczącą problemów z wydajnością motoryczną
  • wykorzystanie alternatywnego systemu komunikacji, takiego jak PECS lub tablica komunikacyjna
  • regularne stosowanie BOTOX-u w okresie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra L Cameron, PhD. O.T., University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj