脳性麻痺の子供のためのベストプラクティスの調査: 2 つのアプローチのパイロット研究
このプロジェクト (CO-OP II) は、脳性麻痺 (CP) の子供に対する新しい治療アプローチを検証する 3 つの研究シリーズの 2 番目です。 最初の研究は、CP の子供を対象とした一連の 4 つの単一ケーススタディで構成されていました。 それは、CP を持つ子供たちに使用される職業パフォーマンスに対する認知指向 (CO-OP) アプローチの可能性を評価し、CO-OP II の手順をテストしました。 一連の研究全体の全体的な目的は、CP 児の機能的転帰が、現代の作業療法治療よりも CO-OP 介入の方が達成されるかどうかを判断することです。
CO-OP II の主な目的は、次のような症状を持つ子どもたちのグループ間で機能的成果(つまり、課題遂行能力や自己効力感の向上)に違いがあるかどうかを発見するための本格的なランダム化対照試験(RCT)の実施可能性を確立することです。 CO-OP療法を受けているCPと現代治療アプローチ(CTA)を受けているグループ。 この目的を達成するために、以下に概説する特定の研究上の疑問に答えるためのパイロット RCT が実施されます。
- CP の子供たちは、2 つの治療グループのそれぞれで目標として設定したスキルを習得しますか?
- 獲得したスキルは一般化され、伝達されますか?
- 介入後 4 か月でもスキルは維持されていますか?
- CO-OP アプローチは、CTA よりもスキルの習得と自己効力感に大きな効果をもたらしますか?
- 親の関与の多さはスキルの習得や自己効力感に影響を及ぼしますか?
このパイロット RCT が完了すると、次の仮説を検証するための完全な研究を実施するために必要なデータが提供されます。
- CO-OP 治療を受ける CP の子供は、CTA を受ける子供よりも、子供が選択したスキルと自己効力感のパフォーマンスを向上させることに成功します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7歳から12歳まで
- 片麻痺または痙性両麻痺を伴う脳性麻痺の診断
- 総運動機能分類スケール (GMFCS) のレベル 1、2、または 3
- 正常な知能 (カウフマン簡易知能検査 (KBIT-2) の少なくとも 1 つの尺度 (言語または能力) で IQ > 85
- 子供の同意と参加への同意
- 保護者の同意と参加への同意
- 治療中にコミュニケーションをとり、理解してもらうための十分な言語能力
除外基準:
- 以前に運動ベースのパフォーマンスの問題に対する認知治療を受けている、または現在受けている
- PECSや通信ボードなどの代替通信システムの使用
- 介入期間中の定期的なボトックス使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Debra L Cameron, PhD. O.T.、University of Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。