Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af bedste praksis for børn med cerebral parese: En pilotundersøgelse af to tilgange

12. august 2009 opdateret af: University of Toronto

Dette projekt (CO-OP II) er det andet i en række af tre studier, der skal validere en ny behandlingstilgang til børn med cerebral parese (CP). Den indledende undersøgelse bestod af en serie på fire enkeltcasestudier med børn med CP. Den evaluerede potentialet af Cognitive Orientation to Occupational Performance (CO-OP) tilgang til brug med børn med CP og testede procedurerne for CO-OP II. Det overordnede formål med hele rækken af ​​undersøgelser er at afgøre, om der opnås bedre funktionelle resultater for børn med CP med CO-OP intervention end med moderne ergoterapeutisk behandling.

Det primære formål med CO-OP II er at fastslå gennemførligheden af ​​at udføre et fuldskala randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at opdage, om der er forskelle i funktionelle resultater (dvs. forbedring af opgaveudførelse, selveffektivitet) mellem en gruppe børn med CP, der modtager CO-OP-terapi og en gruppe, der modtager en moderne behandlingstilgang (CTA). For at opfylde dette mål vil en pilot-RCT blive udført for at besvare de specifikke forskningsspørgsmål, der er skitseret nedenfor:

  1. Tilegner børn med CP de færdigheder, de sætter som mål i hver af de to behandlingsgrupper?
  2. Generaliseres og overføres de erhvervede færdigheder?
  3. Vedligeholdes færdighederne 4 måneder efter intervention?
  4. Giver CO-OP-tilgangen en større effekt på tilegnelse af færdigheder og selveffektivitet end CTA'en?
  5. Har mængden af ​​forældreinvolvering nogen effekt på tilegnelse af færdigheder eller selveffektivitet?

Gennemførelsen af ​​denne pilot-RCT vil give de nødvendige data til at udføre en fuldstændig undersøgelse for at teste følgende hypotese:

- Børn med CP, der modtager CO-OP-behandling, vil være mere succesrige end børn, der modtager CTA, med at forbedre deres præstationer på barnets valgte færdigheder og deres selveffektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 7 og 12 år
  • diagnosticering af cerebral parese med hemiplegi eller spastisk diplegi
  • Niveau 1,2 eller 3 på Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS)
  • normal intelligens (IQ> 85 på mindst én skala (verbal eller ydeevne) af Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
  • barnets samtykke og samtykke til deltagelse
  • forældres samtykke og aftale om deltagelse
  • tilstrækkelig sproglig evne til at kommunikere med og blive forstået under behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere modtaget eller i øjeblikket modtager en kognitiv behandling for motoriske præstationsproblemer
  • brug af alternativt kommunikationssystem såsom PECS eller kommunikationskort
  • regelmæssig brug af BOTOX i interventionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra L Cameron, PhD. O.T., University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2007

Først opslået (Skøn)

1. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BKR-06-055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner