- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00433316
부인과 복강경 검사 중 복강내 로피바카인에 의한 통증 완화
2008년 6월 19일 업데이트: Carmel Medical Center
부인과 복강경 수술 중 Ropivacaine의 지속적인 복강내 분무에 의한 통증 완화
전향적, 무작위, 위약 대조 및 이중 맹검 연구에서 우리는 부인과 복강경 수술 중 통증 완화에 대한 복강내 로피바카인 분무의 효능을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 34362
- the Carmel Medical Center Ambulatory Gynecoendoscopic Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일방적 또는 양측 난관-난소절제술 또는 난소 방광절제술을 포함하는 선택적 부인과 복강경 수술.
- 환자는 현재 또는 지난 30일 동안 다른 의학 연구에 참여하지 않았습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 18세 이상.
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 등급 1-2.
제외 기준:
- Ropivacaine, 기타 국소 마취제 또는 프로토콜에 나열된 기타 약물에 대한 알레르기.
- 환자는 현재 또는 지난 30일 동안 다른 의학 실험에 참여하고 있습니다.
- 급성 골반 염증성 질환.
- 쿠마딘 또는 아스피린 치료.
- ASA 신체 상태 등급 3-4.
- 연령 < 18세.
- 상당한 부정맥
- 만성 통증에 대한 진통제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
1% 로피바카인 10ml 투여
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1% 로피바카인
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
식염수 10ml 받기
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Aeroneb Pro Nezulizer, 에어로젠, 아일랜드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 초기 수술 후
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초기 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuval Kaufman, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
- 연구 책임자: Reuven Pizov, Prof., Carmel Medical Center, Haifa, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMC064113CTIL
- HT 3758
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