Alivio del dolor por ropivacaína intraperitoneal durante la laparoscopia ginecológica
19 de junio de 2008 actualizado por: Carmel Medical Center
Alivio del dolor mediante nebulización intraperitoneal continua de ropivacaína durante la cirugía laparoscópica ginecológica
En nuestro estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego estudiaremos la eficacia de la nebulización intraperitoneal de ropivacaína en el alivio del dolor durante la cirugía laparoscópica ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 34362
- the Carmel Medical Center Ambulatory Gynecoendoscopic Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía laparoscópica ginecológica electiva que incluye salpingooferectomía unilateral o bilateral o cistectomía ovárica.
- El paciente no está participando en otro estudio médico en la actualidad o en los últimos 30 días.
- El paciente firmó un consentimiento informado.
- Mayor de 18 años.
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) grado 1-2.
Criterio de exclusión:
- Alergia a Ropivacaína, otros anestésicos locales u otros medicamentos enumerados en el protocolo.
- El paciente está participando en otro experimento médico en la actualidad o en los últimos 30 días.
- Enfermedad inflamatoria pélvica aguda.
- Tratamiento con Coumadin o Aspirina.
- Estado físico ASA grado 3-4.
- Edad < 18 años.
- Arritmias significativas
- Tratamiento analgésico para el dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estudiar
Recibir 10ml de ropivacaína al 1%
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Ropivacaína al 1%
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Recibir 10 ml de solución salina
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Aeroneb Pro Nezulizer, Aerogen, Irlanda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: postoperatorio temprano
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postoperatorio temprano
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Kaufman, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
- Director de estudio: Reuven Pizov, Prof., Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC064113CTIL
- HT 3758
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