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Sollievo dal dolore con la ropivacaina intraperitoneale durante la laparoscopia ginecologica

19 giugno 2008 aggiornato da: Carmel Medical Center

Sollievo dal dolore mediante nebulizzazione intraperitoneale continua di ropivacaina durante la chirurgia laparoscopica ginecologica

Nel nostro studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco studieremo l'efficacia della nebulizzazione intraperitoneale di ropivacaina sul sollievo dal dolore durante la chirurgia laparoscopica ginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 34362
        • the Carmel Medical Center Ambulatory Gynecoendoscopic Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva inclusa la salpingo-ooferectomia unilaterale o bilaterale o la cistectomia ovarica.
  • Il paziente non sta partecipando ad altri studi medici al momento o negli ultimi 30 giorni.
  • Il paziente ha firmato un consenso informato.
  • Età 18 anni e oltre.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) stato fisico di grado 1-2.

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla ropivacaina, altri anestetici locali o altri farmaci elencati nel protocollo.
  • Il paziente sta partecipando ad altri esperimenti medici attualmente o negli ultimi 30 giorni.
  • Malattia infiammatoria pelvica acuta.
  • Trattamento con Coumadin o Aspirina.
  • Stato fisico ASA grado 3-4.
  • Età < 18 anni.
  • Aritmie significative
  • Trattamento analgesico per il dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: studio
Ricezione di 10 ml di ropivacaina all'1%.
Droga: ropivacaina
1% di ropivacaina
Altri nomi:
  • Narop
Comparatore placebo: Controllo
Ricezione di 10 ml di soluzione salina
Dispositivo: Nezulizer Aeroneb Pro, Aerogen, Irlanda
Nezulizer Aeroneb Pro, Aerogen, Irlanda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: postoperatorio precoce
postoperatorio precoce

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuval Kaufman, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
  • Direttore dello studio: Reuven Pizov, Prof., Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC064113CTIL
  • HT 3758

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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