Uśmierzanie bólu przez dootrzewnową ropiwakainę podczas laparoskopii ginekologicznej
19 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Carmel Medical Center
Uśmierzenie bólu dzięki ciągłej nebulizacji dootrzewnowej ropiwakainy podczas ginekologicznej chirurgii laparoskopowej
W naszym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z podwójnie ślepą próbą zbadamy skuteczność dootrzewnowej nebulizacji ropiwakainy w łagodzeniu bólu podczas ginekologicznych operacji laparoskopowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- the Carmel Medical Center Ambulatory Gynecoendoscopic Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowe ginekologiczne operacje laparoskopowe, w tym jednostronna lub obustronna salpingo-jajoferektomia lub cystektomia jajników.
- Pacjent nie uczestniczy obecnie ani w ciągu ostatnich 30 dni w innym badaniu medycznym.
- Pacjent podpisał świadomą zgodę.
- Wiek 18 lat i więcej.
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) stopień stanu fizycznego 1-2.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na ropiwakainę, inne środki miejscowo znieczulające lub inne leki wymienione w protokole.
- Pacjent uczestniczy obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni w innym eksperymencie medycznym.
- Ostra choroba zapalna miednicy mniejszej.
- Leczenie kumadyną lub aspiryną.
- Stan fizyczny ASA stopień 3-4.
- Wiek < 18 lat.
- Znaczące arytmie
- Leczenie przeciwbólowe bólu przewlekłego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: badanie
Otrzymywanie 10 ml 1% ropiwakainy
|
1% ropiwakainy
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Otrzymanie 10 ml soli fizjologicznej
|
Aeroneb Pro Nezulizer, Aerogen, Irlandia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: wcześnie po operacji
|
wcześnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuval Kaufman, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
- Dyrektor Studium: Reuven Pizov, Prof., Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC064113CTIL
- HT 3758
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .