Kivunlievitys intraperitoneaalisella ropivakaiinilla gynekologisen laparoskopian aikana
torstai 19. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Carmel Medical Center
Kivunlievitys jatkuvalla intraperitoneaalisella ropivakaiinin sumutuksella gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana
Prospektiivisessa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa ja kaksoissokkoutetussa tutkimuksessamme tutkimme intraperitoneaalisen ropivakaiinisumutuksen tehoa kivunlievitykseen gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- the Carmel Medical Center Ambulatory Gynecoendoscopic Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus, mukaan lukien toispuolinen tai kahdenvälinen salpingo-ooferektomia tai munasarjakystektomia.
- Potilas ei osallistu muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana.
- Potilas allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila arvosanat 1-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia ropivakaiinille, muille paikallispuudutteille tai muille protokollassa luetelluille lääkkeille.
- Potilas osallistuu muuhun lääketieteelliseen kokeeseen tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana.
- Akuutti lantion tulehdussairaus.
- Coumadin tai Aspirin hoito.
- ASA fyysinen tila 3-4.
- Ikä < 18 vuotta.
- Merkittävät rytmihäiriöt
- Analgeettinen hoito krooniseen kipuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskella
Saat 10 ml 1 % ropivakaiinia
|
1 % ropivakaiinia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Saa 10 ml suolaliuosta
|
Aeroneb Pro Nezulizer, Aerogen, Irlanti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: varhainen postoperaatio
|
varhainen postoperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuval Kaufman, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
- Opintojohtaja: Reuven Pizov, Prof., Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC064113CTIL
- HT 3758
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .